財(cái)通證券針對JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點(diǎn)評報(bào)告，財(cái)通認(rèn)為，PMTA 審核推動(dòng)行業(yè)競爭格局重塑，順利通過審核的品牌將率先搶占市場份額。

以下為報(bào)告全文：

核心觀點(diǎn)

關(guān)注點(diǎn)：FDA 向Juul 發(fā)布MDO，拒絕其產(chǎn)品在美上市銷售。2022 年6月23 日，美國FDA 宣布拒絕Juul 所有產(chǎn)品的上市申請，包括電子煙設(shè)備和4 種煙彈：尼古丁濃度為5.0%和3.0%的煙草味煙彈和尼古丁濃度為5.0%和3.0%的薄荷醇味煙彈。FDA 認(rèn)為，Juul 的申請中缺乏關(guān)于產(chǎn)品毒理學(xué)特征的足夠證據(jù)，從而無法證明產(chǎn)品是否有利于保護(hù)公眾健康。此外，關(guān)于基因毒性和電子煙煙彈中潛在有害化學(xué)物質(zhì)等問題，Juul 材料中存在數(shù)據(jù)不足和相互矛盾的情況，阻礙了FDA 完成完整的毒理學(xué)研究。基于此，FDA 向Juul 旗下多款產(chǎn)品發(fā)布營銷拒絕令(MDO)，要求其不能在美國進(jìn)行銷售。

PMTA 推動(dòng)電子煙格局重塑，思摩爾有望充分受益。截至5 月21 日的四周便利店數(shù)據(jù)顯示，Vuse、Juul 在美市占率分別為35.1%、33.1%，受自身產(chǎn)品和營銷方式與FDA 政策不符的影響，Juul 市占率呈現(xiàn)下滑趨勢。此次FDA向Juul 旗下產(chǎn)品發(fā)布MDO，已通過PMTA 審核的電子煙品牌將加速提升市場份額，電子煙品牌格局有望重塑。截至目前，Vuse 旗下已有Solo、Vibe 和Ciro 等多款產(chǎn)品獲批PMTA，由思摩爾代工的主力產(chǎn)品Alto 系列仍在審核當(dāng)中，作為Vuse 的核心代工廠商，思摩爾國際有望充分受益其份額的提升。