由于其煙草產(chǎn)品中心(CTP)對其正在進行的電子煙產(chǎn)品PMTA過程的處理方式不斷受到批評,美國食品和藥物管理局(FDA)局長羅伯特·卡里夫宣布,他將委托外部專家對該中心進行“全面評估”。
美國FDA因與更安全的尼古丁替代產(chǎn)品PMTA授權(quán)相關(guān)的多個原因而受到審查,這已不是秘密。上個月,該機構(gòu)受到參議員迪克·德賓(伊利諾伊州民主黨)和蘇珊·柯林斯(緬因州共和黨)的嚴(yán)厲批評。參議員們在一封信中引用了統(tǒng)計局的報告,稱該局在今年早些時候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行動,他們說FDA“似乎在保護我們國家的兒童方面再次瀕臨失敗的邊緣。”
同樣,無煙兒童運動主席馬特·邁爾斯(Matt Myers)強調(diào),美國FDA應(yīng)行使其權(quán)力,將這些產(chǎn)品撤出市場。“所有未經(jīng)授權(quán)的合成尼古丁產(chǎn)品現(xiàn)在都是非法的,根據(jù)法律,必須立即從市場上撤下,而不是在未來某個不確定的日期?!?/p>
此外,該機構(gòu)因未遵守規(guī)定的截止點并按時完成PMTA程序而不斷受到譴責(zé)。雪上加霜的是,美國食品和藥物管理局還被迫暫時中止了其剛剛發(fā)布的Juul市場拒絕令(MDO),稱需要進行更徹底的審查。
當(dāng)然,為了讓人覺得這些失誤正在被認(rèn)真對待,卡里夫委員宣布了CTP審查。他在一份新聞稿中說:“我已經(jīng)與這些中心和辦公室的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)討論了這一評估,他們都?xì)g迎有機會努力實現(xiàn)組織的卓越?!薄?/p>
“這些領(lǐng)域中的每一個都充滿了勤奮和有才華的個人,他們將自己的職業(yè)生涯奉獻給了各種科學(xué)、政策、法律和行政活動。FDA員工應(yīng)該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對公共衛(wèi)生和我們服務(wù)的美國公眾的堅定承諾?!?/p>
該審查將由非營利組織里根·烏達爾基金會(Reagan Udall Foundation)與多名匿名專家合作進行,旨在評估食品計劃和CTP的“流程和程序、資源和組織結(jié)構(gòu)”。