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美國FDA對(duì)電子煙等煙草產(chǎn)品生產(chǎn)商制定新規(guī)

2023年03月14日 來源:電子煙公眾號(hào)
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近日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布正在對(duì)煙草產(chǎn)品公司制定新規(guī)則。擬議的規(guī)則將適用于所有FDA監(jiān)管的散裝和成品煙草產(chǎn)品,包括電子煙、香煙、雪茄、嚼煙等,于3月10日發(fā)布。

FDA表示,這將有助于防止這些煙草生產(chǎn)商的產(chǎn)品受到污染,并為其制造和包裝產(chǎn)品的方式制定一些標(biāo)準(zhǔn),以便監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者準(zhǔn)確了解其中的成分。

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FDA稱,這些擬議的新規(guī)則將有助于確保公眾健康得到保護(hù),并且產(chǎn)品符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。例如,這些規(guī)則將有助于最大限度地減少或防止煙草產(chǎn)品的制造和分銷受到外來物質(zhì)(如金屬、玻璃和塑料)的污染,這些物質(zhì)已在部分煙草產(chǎn)品中被發(fā)現(xiàn)。

擬議規(guī)則還將有助于解決與電子煙液標(biāo)簽與電子煙液中的實(shí)際濃度不一致有關(guān)的問題;這種不一致可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者,可能會(huì)加劇成癮和接觸毒素。

此外,擬議規(guī)則將針對(duì)不符合規(guī)格或受污染的煙草產(chǎn)品(包括已經(jīng)銷售的煙草產(chǎn)品)制定與識(shí)別、追蹤和糾正措施相關(guān)的若干要求。如果出現(xiàn)問題,這些要求將要求制造商采取糾正措施,其中可能包括召回。

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FDA擬議規(guī)則為煙草產(chǎn)品制造商建立了需要遵守的框架,包括:?

建立煙草產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制機(jī)制;

確保成品和散裝煙草產(chǎn)品按照既定規(guī)格制造;?

盡量減少不符合規(guī)格的煙草產(chǎn)品的制造和分銷;

要求制造商采取適當(dāng)措施防止煙草制品受到污染;?

要求對(duì)不符合規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查和鑒定,以采取適當(dāng)?shù)募m正措施,例如召回;

建立追蹤所有成分或部件、配料、添加劑和材料以及每批成品或散裝煙草產(chǎn)品的能力,以幫助調(diào)查不符合規(guī)格的產(chǎn)品。?

“雖然沒有煙草產(chǎn)品是完全安全的,但這項(xiàng)擬議規(guī)則旨在最大限度地減少或防止與這些產(chǎn)品相關(guān)的額外風(fēng)險(xiǎn),”FDA 煙草產(chǎn)品中心主任布賴恩金博士在新聞發(fā)布會(huì)上說?!耙坏┒ǜ?#xff0c;它將對(duì)煙草產(chǎn)品制造商提出要求,這將有助于保護(hù)公眾健康?!?/p>

FDA將于4月12日就擬議規(guī)則舉行公開聽證會(huì)。在最終確定其規(guī)則時(shí),FDA會(huì)權(quán)衡公眾的觀點(diǎn)以及利益相關(guān)者(例如生產(chǎn)這些產(chǎn)品的煙草公司)的觀點(diǎn),并將公開征求公眾意見180天。

FDA還將在5月18日召集其煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會(huì),聽取獨(dú)立專家的意見。

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