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2023年5月17日,美國(guó)FDA更新進(jìn)口警報(bào)清單Import Alert 98-06,FDA稱,對(duì)于列入本進(jìn)口警報(bào)名單中未經(jīng)上市許可的新型煙草產(chǎn)品,各部門可無(wú)需任何查驗(yàn)檢測(cè)直接進(jìn)行扣押,也就是說(shuō)列入進(jìn)口黑名單。
根據(jù)清單顯示,此次進(jìn)口警報(bào)涉及的企業(yè)主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等電子煙品牌的進(jìn)口商、制造商、運(yùn)輸商等,涵蓋中國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)三個(gè)國(guó)家。
什么是進(jìn)口警報(bào)Import Alert?進(jìn)口警報(bào)也稱為進(jìn)口禁令,如果進(jìn)口美國(guó)的產(chǎn)品出現(xiàn)違反FDA法律條款時(shí),FDA會(huì)發(fā)出進(jìn)口警報(bào)通知FDA當(dāng)?shù)芈殕T和公眾,以說(shuō)明FDA有充足的證據(jù)對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行無(wú)檢測(cè)扣押(DWPE),即無(wú)需查驗(yàn)分析即可直接扣押進(jìn)口產(chǎn)品。
此次進(jìn)口警報(bào)涉及的相關(guān)企業(yè)名單如下:
中國(guó):
GUANGDONG QISITECH CO., LTD(廣東省奇思智能制造有限公司)
HAIQIANG LOGISTICS INTERNATIONAL CO., LTD(海強(qiáng)物流國(guó)際公司)
HEAVEN GIFTS INTERNATIONAL LIMITED(愛(ài)奇跡國(guó)際有限公司)
IMIRACLE SHENZHEN TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市愛(ài)奇跡科技有限公司)
SCHENZEH INNOKIN TECHNOLOGY CO., LTD.(深圳市新宜康科技股份有限公司)
SHENZHEN FIRST UNION TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市合元科技有限公司)
SHENZHEN FUNYIN ELETRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市方盈電子科技有限公司)
SHENZHEN FUNYIN INTELLIGENT MANUFACTURING CO., LTD.(深圳市方盈智能制造有限公司)
SHENZHEN PINGRAY TECHNOLOGY CO., LTD.(深圳市品銳科技有限公司)
韓國(guó):
WOOJIN ELECTRONICS INC
美國(guó):
AFFILIATED IMPORTS LLC
COBEN YUME INTERNATIONAL INC
Eonsmoke, LLC
FAST RUNNING INTERNATIONAL INC
FRESH FARMS
HAPPY FISHING CO LTD
JOCOR ENTERPRISED LLC
JR FAST TRADING INC
KTM, LLC
PASTEL CARTEL LLC
RARED WHOLSALER LTD
Savage Enterprises
FDA稱,根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act)規(guī)定,任何在美國(guó)上市銷售的新型煙草產(chǎn)品都需要經(jīng)過(guò)FDA的上市前審查(PMTA)。
煙草產(chǎn)品中心(CTP)已確定上述公司可能在未經(jīng)營(yíng)銷授權(quán)的情況下進(jìn)口、制造或運(yùn)輸Elfbar/EBDESIGN/EscoBar品牌新型煙草制品,缺乏上市前審查的煙草產(chǎn)品被視為摻假。
近些年來(lái),FDA頻繁對(duì)電子煙公司發(fā)布警告信、發(fā)出營(yíng)銷拒絕令、提起民事罰款等,美國(guó)電子煙市場(chǎng)監(jiān)管正在不斷收緊。就在幾日前,FDA向10家電子煙公司發(fā)出了營(yíng)銷拒絕令(MDOs),要求這些公司停止在美國(guó)銷售約6500種調(diào)味電子煙油和電子煙產(chǎn)品,如果執(zhí)意銷售將會(huì)面臨FDA的執(zhí)法行動(dòng)。
而在去年11月,FDA還向包括三家中國(guó)公司在內(nèi)的四家電子煙公司發(fā)出警告信,要求這些公司停止銷售未經(jīng)上市前審查的電子煙產(chǎn)品。
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