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可燃非煙草產(chǎn)品會成為FDA的另一個頭痛問題嗎?

2023年07月25日 來源:編譯自cstoredecisions.com 作者:岑品品
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隨著美國食品和藥物管理局打擊煙草和電子煙,一系列全新的無尼古丁風(fēng)味可燃非煙草產(chǎn)品將撼動這一類別。

美國食品和藥物管理局(FDA)煙草產(chǎn)品中心面臨著更多的監(jiān)管挑戰(zhàn),超出了它的應(yīng)對能力。

2009年,其國家衛(wèi)生優(yōu)先事項是盡量減少并最終消除吸煙者和非吸煙者中與煙草有關(guān)的疾病和死亡。

一項關(guān)鍵戰(zhàn)略是集中精力制止未成年人使用煙草。如果他們能將第一次吸煙的年齡推遲10年左右,那么更成熟的個人決策可能會盛行,年輕吸煙者的數(shù)量也會下降。如今,在18至25歲的年輕人中,吸煙者占5.3%,是全國平均水平的一半。到目前為止,一切順利。

電子煙改變游戲規(guī)則

在電子煙出現(xiàn)之前,減少香煙的使用一直很有效。2020年,在電子煙進(jìn)入電子商店和煙店9年后,新的電子煙品牌的使用量激增。在2020年1月至2022年12月期間,電子煙零售額增長了47%。全國青少年煙草調(diào)查顯示,250萬中學(xué)生和高中生使用電子煙。與2022年的人口普查相比,12至17歲青少年的使用率達(dá)到了驚人的11.5%,幾乎是成年人人均使用率的三倍。

如今,一次性和可重復(fù)使用的電子煙產(chǎn)品的尼古丁含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于煙草香煙,美國沒有設(shè)定限制。2022年,美國零售電子煙的銷量估計為1.85億支,平均每周銷售960萬支?;诿恐芤淮蔚馁徺I周期,其中約26%是針對未成年用戶;占人口的8%算算吧。

美國食品和藥物管理局制止青少年吸煙的策略并沒有很好地應(yīng)用于電子煙。在沒有意識到這一點的情況下,FDA允許人們相信電子煙更安全,盡管它同樣容易上癮。替代尼古丁產(chǎn)品,如小袋和含片,體現(xiàn)了FDA的理論,即對尼古丁上癮而沒有煙草毒性比吸煙更可取。沒有香料,替代尼古丁產(chǎn)品嘗起來很糟糕。那就剩下香煙了。

與此同時,FDA還發(fā)現(xiàn),優(yōu)質(zhì)進(jìn)口雪茄的等效性和市場授權(quán)過程過于復(fù)雜。經(jīng)過幾輪擬議的規(guī)則制定,關(guān)于雪茄的規(guī)則似乎被擱置了。

雖然大麻煙正在為主流零售做準(zhǔn)備,但FDA的法規(guī)尚未提出。根據(jù)法定定義,它們不可能是煙草制品,形成性規(guī)則制定缺乏連貫的依據(jù)。目前,警告標(biāo)簽是剪切粘貼的,大麻香煙沒有包裝大小的規(guī)定。目前關(guān)于大麻二酚(CBD)的規(guī)定僅限于攝入和四氫大麻酚(THC)含量。

更多的規(guī)則制定意味著更多的執(zhí)行

2022年,美國食品和藥物管理局采取了迄今為止最大的舉措,利用其自認(rèn)為的權(quán)力,提議禁止零售商店銷售薄荷香煙和調(diào)味煙草雪茄。有傳言稱這將在2024年下半年到來。他們聲明的目的是減少25%的香煙消費量,特別是在主要吸薄荷醇的美國黑人中,以及消除青少年對調(diào)味雪茄的誘惑。隨之而來的訴訟。

與此同時,同樣是2021年全國青少年煙草調(diào)查,提醒我們注意未成年人吸食電子煙的情況,發(fā)現(xiàn)有15萬名中學(xué)生和高中生吸食薄荷香煙。與人口普查數(shù)據(jù)相比,這是1%的6/10。嚴(yán)重嗎?

縱觀這一切,具有諷刺意味的是,隨著每一項禁令和限制,FDA為新產(chǎn)品形式和新市場創(chuàng)造了機(jī)會和機(jī)會,而不是衡量和評估健康風(fēng)險,提出規(guī)則制定來規(guī)范它們,更不用說建立權(quán)威了。

調(diào)味煙即將問世,只是不含尼古丁。

而不是停止薄荷和調(diào)味的吸煙產(chǎn)品,一種全新的不含尼古丁的調(diào)味可燃非煙草吸煙享受將取代以煙草為基礎(chǔ)的罪犯。這些都不是煙草制品。目前,沒有一種藥物受FDA法規(guī)的約束。

雖然拜登政府正在努力將香煙的尼古丁含量降低到不會上癮的水平,但新一波不含尼古丁的薄荷醇和其他口味已經(jīng)不含尼古丁,也沒有煙草。許多人會喜歡抽煙。這可以被視為一種進(jìn)步。也許不是。

不含尼古丁的可燃物會產(chǎn)生多大的吸引力還有待觀察,但人們正在努力提供美味的薄荷醇和其他口味。從STG到Djarum到全球煙草公司,CBD Singlz和TAAT等公司都在推出不含尼古丁的非煙草產(chǎn)品,這些產(chǎn)品使用植物混合物、大麻或注入CBD的草藥。由于FDA的禁令,最近空出的零售貨架將為他們提供服務(wù)。

不含尼古丁的非煙草香煙不在FDA的監(jiān)管范圍內(nèi),而且應(yīng)該保持這種狀態(tài)。食品和藥物管理局已經(jīng)忙得不可開交了。它們沒有足夠的帶寬或結(jié)構(gòu)對電子煙和雪茄產(chǎn)生太大的影響,而且尼古丁替代品將帶來更多挑戰(zhàn)。

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