8月29日，美國華盛頓特區(qū)巡回上訴法院裁定，美國食品和藥物管理局(fda)在拒絕Fontem美國公司就某些電子煙產品提交的上市前煙草產品申請(pmta)之前，未能進行適當的分析。

法院維持了監(jiān)管機構拒絕Fontem申請銷售調味電子煙產品的判決，但駁回了FDA拒絕Fontem申請銷售無調味電子煙產品的判決。

法官在裁決中寫道:“雖然FDA(在Fontem的申請中)發(fā)現了多個‘缺陷’，但它未能分析做出公共衛(wèi)生發(fā)現所必需的權衡。該機構也沒有解釋具體的缺陷與Fontem未能證明其無味產品適合保護公眾健康的總體結論之間的關系。因此，該機構的否認未能符合《煙草控制法》的要求。”

根據法院的說法，FDA未能正確地將公共衛(wèi)生調查應用于Fontem的無味產品，導致它犯了另一個嚴重的錯誤。在最初的缺陷信中，FDA要求Fontem提供某些信息，從而表明這些信息足以使該機構批準Fontem的產品。

但在拒絕令中，該機構改變了態(tài)度，指責方滕姆未能提供該機構從未明確尋求的信息。

法官們表示：“在沒有解釋的情況下改變監(jiān)管目標是武斷和反復無常的，FDA在其缺陷信中指出，Fontem可以通過提供具體信息來解決其申請中的問題，這表明這些信息足以獲得批準?！?/p>