近日,據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)消息,FDA決定對美國22家零售商發(fā)出民事罰款(CMPs),理由是這些零售商非法銷售受青少年歡迎的電子煙品牌ELFBAR/EB Design,FDA還將對給168家非法銷售這些產(chǎn)品的實(shí)體店發(fā)出警告信。
FDA之前已經(jīng)以警告信的形式提醒這些零售商停止銷售未授權(quán)的煙草產(chǎn)品。但在后續(xù)檢查中,FDA發(fā)現(xiàn)這些零售商并未糾正上述違規(guī)行為,因此采取了這項(xiàng)強(qiáng)制性的民事罰款措施。
FDA煙草產(chǎn)品中心(CTP)主任布萊恩·金博士(Brian King)表示:“FDA已經(jīng)明確表示,我們將全面動用我們的權(quán)力,追究那些違法者的責(zé)任。這些零售商已經(jīng)被明確警告過,如果他們不糾正違規(guī)行為,將面臨什么后果。他們選擇無動于衷,現(xiàn)在將面臨后果?!?/p>
這些投訴要求對每家零售商的單次違規(guī)行為處以最高19192美元的民事罰款。雖然FDA過去曾就銷售未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品向零售商發(fā)出民事罰款投訴,但這是該機(jī)構(gòu)首次針對此類違規(guī)行為向 CMP 尋求最高罰款。零售商可以支付罰款、簽訂和解協(xié)議、請求延長對投訴做出答復(fù)的時間或提交答復(fù)并請求舉行聽證會。收到投訴后 30 天內(nèi)未采取行動的企業(yè)將面臨違約令,并處以全額罰款。?
除了這些民事罰款投訴外,FDA還宣布向非法銷售ELFBAR/EB Design產(chǎn)品的168家實(shí)體店發(fā)出警告信。這些警告信是8月份全國零售商檢查活動的結(jié)果。接到警告信的零售商有15個工作日的時間回復(fù)他們已經(jīng)采取了哪些步驟糾正違規(guī)行為,以確保遵守法律。未能及時糾正違規(guī)行為可能會導(dǎo)致FDA采取進(jìn)一步的行動,如發(fā)出禁令,查封或提出民事罰款。
CTP的合規(guī)和執(zhí)法辦公室主任安·西蒙諾(Ann Simoneau)表示:“我們將繼續(xù)密切監(jiān)控供應(yīng)鏈中的所有參與者,包括零售商,以確保他們遵守聯(lián)邦法律。這包括對收到警告信的零售商進(jìn)行跟蹤檢查和監(jiān)控,以及在適當(dāng)?shù)那闆r下采取進(jìn)一步的行動,以執(zhí)行法律?!?/p>
截至2023年9月19日,FDA已經(jīng)向包括實(shí)體店和在線零售商在內(nèi)的400多家零售商發(fā)出警告信,理由是他們銷售未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品。此外,FDA已經(jīng)向600多家公司發(fā)出警告信,原因是這些公司制造或分銷非法煙草產(chǎn)品,包括電子煙,并向31家電子煙制造商提出民事罰款投訴。