10月20日,菲莫國際向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了IQOS Iluma加熱煙草產(chǎn)品的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTAs)和修改風(fēng)險煙草產(chǎn)品申請(MRTPAs)。
IQOS Iluma產(chǎn)品是菲莫國際最具創(chuàng)新性的加熱煙草產(chǎn)品。與FDA授權(quán)的早期IQOS產(chǎn)品相比,它們在有害和潛在有害成分的形成方面提供了實質(zhì)性的類似減少
據(jù)菲莫國際稱,IQOS Iluma在許多國家證明了吸煙的成年人完全轉(zhuǎn)換的比例更高,并提高了消費者滿意度。
IQOS Iluma產(chǎn)品依賴于與以前版本的IQOS產(chǎn)品完全不同的加熱技術(shù),并包含許多技術(shù)進(jìn)步,包括改進(jìn)的設(shè)備和電池壽命。
IQOS Iluma產(chǎn)品目前在全球27個市場有售。其應(yīng)用得到了全面的科學(xué)評估的支持,包括氣溶膠化學(xué)、體外毒理學(xué)、藥代動力學(xué)研究、消費者感知和行為研究,以及由以前版本的IQOS系統(tǒng)生成的綜合科學(xué)數(shù)據(jù)集
IQOS Iluma設(shè)備在Smartcore感應(yīng)系統(tǒng)上運(yùn)行,該系統(tǒng)從Terea Smartcore棒中加熱煙草-加熱煙草棒設(shè)計僅用于IQOS Iluma設(shè)備
PMI已經(jīng)提交了三種Iluma設(shè)備和五種煙草棒的申請:Terea Blue, Terea Green, Terea Sienna, Terea Bronze, Terea Amber
菲莫國際美國業(yè)務(wù)總裁兼首席執(zhí)行官Stacey Kennedy在一份聲明中說:“現(xiàn)在有數(shù)千萬的美國成年人吸煙,而且很可能會繼續(xù)這樣做。他們應(yīng)該有一系列科學(xué)證明的更好的尼古丁替代品可供選擇,菲莫國際致力于為他們提供新的選擇。”
“在國際上,IQOS Iluma產(chǎn)品展示了突破性的以消費者為中心的創(chuàng)新如何引導(dǎo)更多的成年人戒煙。我們相信同樣的成功可以在美國復(fù)制,并推動成年人吸煙率的迅速下降。這些都是強(qiáng)有力的申請,我們敦促FDA優(yōu)先審查它們?!?/p>
“自2008年以來,菲莫國際已投資超過105億美元用于科學(xué)研究、開發(fā)和商業(yè)化無煙產(chǎn)品,去年我們收購了瑞典火柴公司,進(jìn)一步加強(qiáng)了這一投資。我們專注于為吸煙的成年人提供替代品,與吸煙相比,可以降低他們的風(fēng)險,并幫助美國實現(xiàn)無煙?!?/p>
根據(jù)與奧馳亞集團(tuán)(Altria Group, Inc.)達(dá)成的協(xié)議條款,菲莫國際將在2024年4月30日之前擁有在美國商業(yè)化所有IQOS產(chǎn)品的全部權(quán)利,結(jié)束兩家公司在美國的IQOS商業(yè)關(guān)系。