美國食品和藥物管理局對Bidi Vapor的Bidi Stick Classic電子煙發(fā)布了營銷拒絕令。本產(chǎn)品是一種封閉系統(tǒng)、一次性煙草味電子煙裝置。

FDA煙草產(chǎn)品中心(CTP)科學(xué)辦公室主任馬修·法雷利(Matthew Farrelly)說：“FDA在保護(hù)公眾免受煙草使用危害方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。作為這一角色的一部分，我們的煙草申請審查過程依賴于科學(xué)證據(jù)，證明一種產(chǎn)品對公眾健康的凈收益超過了已知的風(fēng)險。這個應(yīng)用程序中的科學(xué)并沒有證明這一點?！?/p>

FDA根據(jù)一項公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評估上市前煙草制品應(yīng)用(pmta)，該標(biāo)準(zhǔn)考慮了該產(chǎn)品對整個人群的益處(例如，從更有害的煙草制品的成年使用者完全轉(zhuǎn)變所帶來的益處)和風(fēng)險(例如，青少年開始使用)。在審查了該公司的PMTA后，FDA認(rèn)定該申請缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品的營銷將適合于保護(hù)公眾健康，這是2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》所要求的法律標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，申請人提交的證據(jù)沒有證明對使用煙草制品的人有總體凈效益，并且缺乏充分的證據(jù)來解決健康風(fēng)險。

CTP主任布萊恩·金(Brian King)表示:“該中心在審查提交給該機(jī)構(gòu)的大量煙草產(chǎn)品申請方面取得了相當(dāng)大的進(jìn)展，這要歸功于我們敬業(yè)的公務(wù)員科學(xué)家團(tuán)隊的不懈努力?！薄霸撝行娜匀恢铝τ诒M快處理提交的申請，同時確保審查的最大科學(xué)完整性?！?/p>

到目前為止，FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。分銷或銷售非法銷售的產(chǎn)品將受到合規(guī)和執(zhí)法行動的約束。