總部位于中國的深圳IVPS是Smok品牌電子煙設備的母公司，該公司已向美國食品和藥物管理局提出上訴，要求對該公司的六款開放式系統(tǒng)電子煙設備下達營銷拒絕令。

IVPS向位于路易斯安那州新奧爾良的美國第五巡回上訴法院提起上訴，并與位于德克薩斯州達拉斯的Smok產(chǎn)品經(jīng)銷商一起提起訴訟，該經(jīng)銷商被拒絕營銷。

FDA聲稱，它已經(jīng)為Smok產(chǎn)品的上市前煙草產(chǎn)品申請(pmta)發(fā)布了營銷拒絕令，因為這些申請“未能提供足夠的數(shù)據(jù)來表征成分輸送、產(chǎn)品穩(wěn)定性和產(chǎn)品濫用責任”。該機構還表示，Smok沒有提供特定的電子液體，消費者可以在電子設備中使用任何電子液體。

深圳IVPS反駁了這些說法，稱其“在其應用程序上投入了3000多萬美元，總計超過60萬頁，并與世界領先的實驗室合作，進行了強有力的有害和潛在有害成分氣溶膠測試，體外毒理學測試和毒理學分析，加速和24個月的儲存和穩(wěn)定性測試，并進行嚴格的臨床藥代動力學研究，以測試產(chǎn)品的潛在濫用風險?！?/p>

深圳IVPS首席執(zhí)行官歐陽福福表示:“FDA使用的是來自電子液體配方設備測試的孤立數(shù)據(jù)，這些產(chǎn)品的說明手冊特別警告說，這些電子液體配方與這些設備不兼容，并且忽視了這些產(chǎn)品的絕對積極的毒理學和安全性。”

1月3日，美國第五巡回上訴法院裁定，FDA“武斷而反復無?！钡鼐芙^了工資和白獅投資公司(以Triton Distribution和Vapetasia的名義經(jīng)營)的pmta申請在美國銷售其產(chǎn)品的批準。

總部位于新奧爾良的美國第五巡回法院以9票對5票的裁決推翻了該法院由三名法官組成的小組在2022年7月做出的裁決。

法院在法官安德魯·s·奧爾德姆(Andrew S. Oldham)的一份意見書中說，該機構“讓調味電子煙產(chǎn)品的制造商白費力氣”，告訴他們需要什么才能批準他們的產(chǎn)品，然后拒絕所有申請。奧爾德姆寫道，FDA“從未公平地通知請愿者，他們需要對他們的特定風味產(chǎn)品進行長期研究”。