據(jù)美媒csnews于1月23日報道，美國食品藥物管理局（FDA）最近發(fā)布市場拒絕命令（MDO），針對Bidi Vapor、深圳優(yōu)米信息技術(shù)有限公司、Fontem US和深圳IVPS科技有限公司等公司的多款產(chǎn)品，包括Bidi Stick經(jīng)典電子煙、Suorin Air可重復(fù)充電電子煙、Suorin空煙盒、blu PLUS+電煙電池、七種blu PLUS+預(yù)裝電子煙煙油以及22種SMOK品牌電子煙產(chǎn)品。

FDA在評估市場前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）時，強(qiáng)調(diào)了考慮整個人口群體的風(fēng)險和益處的公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。對Bidi Vapor等公司的PMTA審查后，FDA認(rèn)定這些申請缺乏足夠證據(jù)，無法表明允許這些產(chǎn)品上市對保護(hù)公共衛(wèi)生有益，違反了2009年家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案的法律標(biāo)準(zhǔn)。FDA煙草產(chǎn)品中心主任布萊恩·金（Brian King）表示：“充分的科學(xué)審查是FDA監(jiān)管的關(guān)鍵支柱。確保PMTA包含足夠的科學(xué)證據(jù)以滿足法定的公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是申請人的責(zé)任，而在這些案例中，這樣的證據(jù)是缺失的?！?/p>

對于FDA的決定，Bidi Vapors公司表示失望，但強(qiáng)調(diào)這只影響到一款產(chǎn)品。Bidi CEO Niraj Patel表示：“Bidi Vapor正在基于其本質(zhì)審查這個意見，與此同時，該決定只影響我們的‘經(jīng)典’或煙草味產(chǎn)品。我們剩下的10種口味仍在進(jìn)行科學(xué)審查并可供銷售。目前，我們正在調(diào)查法律救濟(jì)，預(yù)計(jì)在未來幾天內(nèi)會有更新?，F(xiàn)在，我們要求我們的批發(fā)商和零售合作伙伴將他們的問題直接向我們的銷售代表提問?！?/p>

由于MDO，Bidi或其他公司不得在未經(jīng)FDA風(fēng)險執(zhí)行行動的情況下在美國市場上銷售或分發(fā)上述產(chǎn)品列表中的產(chǎn)品。 FDA可能要求分銷商或零售商執(zhí)行合規(guī)，這是其近年來加強(qiáng)對非法煙草產(chǎn)品執(zhí)法的一部分。