4月15日,美國FDA向深圳市繹柏科技有限公司(Shenzhen Yibo Technology Co. Ltd.)發(fā)布了65款名為“MNGO Disposable Stick”的一次性電子煙的營銷拒絕令(MDO)。意味著該公司不得在美國營銷或分銷這些產(chǎn)品,否則將面臨FDA執(zhí)法行動的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA稱,禁售令包括煙草、薄荷醇、粉紅檸檬水、草莓芒果、西瓜凍、冰香蕉等口味,每種口味的尼古丁濃度從2%到6%不等。根據(jù)2023年全美青少年煙草調(diào)查 (NYTS),一次性電子煙是當(dāng)前電子煙用戶中最常用的設(shè)備,近九成用戶表示水果口味的調(diào)味電子煙最受歡迎。
此次的營銷拒絕令還包括幾種“Clear”風(fēng)味產(chǎn)品,申請人將其描述為無味或無味。然而,該公司申請中提交的數(shù)據(jù)顯示,這些產(chǎn)品含有增味劑或已知會賦予薄荷醇或薄荷味的成分。根據(jù)全部證據(jù),FDA確定該產(chǎn)品具有獨(dú)特的風(fēng)味。
FDA煙草產(chǎn)品中心主任Brian King博士說:“煙草產(chǎn)品公司有責(zé)任提供證據(jù)證明已達(dá)到必要的公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)他們沒有做到這一點(diǎn)時(shí),FDA將適當(dāng)拒絕新煙草產(chǎn)品的營銷授權(quán)。在本案中,申請人沒有達(dá)到必要的標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
FDA表示,收到營銷拒絕令的煙草產(chǎn)品不得引入或交付進(jìn)入州際貿(mào)易,并且必須從市場上移除。如果零售商對其庫存中的MNGO一次性電子煙產(chǎn)品有任何疑問,可與制造商取得聯(lián)系。在州際貿(mào)易中銷售或分銷這些產(chǎn)品的制造商、分銷商和零售商違反了法律,并面臨執(zhí)法行動的風(fēng)險(xiǎn)。制造商也可以針對這些受MDO約束的產(chǎn)品提交新的申請。
自2020年以來,FDA已收到超過2600萬件認(rèn)定產(chǎn)品的申請,其中大多數(shù)是電子煙,該機(jī)構(gòu)已對其中99%的申請做出了決定。在這些決定中,FDA自2023年12月以來已向超過2萬種風(fēng)味電子煙產(chǎn)品發(fā)布了MDO。目前FDA僅授權(quán)23種電子煙設(shè)備和煙草味電子煙產(chǎn)品。