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“游戲化、音樂(lè)化、智能化”電子煙遭FDA警告:九家商家因瞄準(zhǔn)青少年被點(diǎn)名

2024年11月06日 來(lái)源:兩個(gè)至上
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美國(guó)時(shí)間10月30日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA )宣布該機(jī)構(gòu)向 9 家在線零售商和 1 家制造商發(fā)出了警告信,指控他們銷(xiāo)售和/或分銷(xiāo)未經(jīng)授權(quán)的一次性電子煙,其設(shè)計(jì)和功能類似于智能技術(shù),包括手機(jī)和游戲設(shè)備。

警告信中提到的產(chǎn)品被宣傳為具有多種可能吸引年輕人的設(shè)計(jì)和功能,例如可以玩游戲、連接智能手機(jī)、接收短信或電話通知、播放音樂(lè)或使用自定義壁紙個(gè)性化產(chǎn)品。??

“這些產(chǎn)品可能看起來(lái)像智能設(shè)備,但實(shí)際上它們一點(diǎn)也不智能,”FDA 煙草產(chǎn)品中心主任布萊恩-金 (Brian King) 博士、公共衛(wèi)生碩士表示。“它們是非法銷(xiāo)售的,而且是明目張膽地針對(duì)兒童的企圖?!??

此外,警告信中提到的未經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)可能會(huì)吸引年輕人,因?yàn)檫@些設(shè)計(jì)有助于向父母、老師或其他成年人隱瞞產(chǎn)品是煙草產(chǎn)品的性質(zhì)。警告信中提到的未經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品與消費(fèi)市場(chǎng)上的電子設(shè)備的對(duì)比示例圖像包括:

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收到這些警告信的公司在美國(guó)銷(xiāo)售和/或分銷(xiāo)電子煙,但這些電子煙未獲得 FDA 授權(quán)合法銷(xiāo)售新產(chǎn)品,違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。除了警告信中提到的違規(guī)行為外,零售商和制造商還被警告要解決與警告信中所述相同或類似的任何違規(guī)行為,并及時(shí)采取任何必要的措施以遵守法律。未能及時(shí)糾正違規(guī)行為可能會(huì)導(dǎo)致 FDA 采取其他行動(dòng),例如禁令、扣押和/或民事罰款。

“FDA 堅(jiān)定不移地執(zhí)行法律,”CTP 合規(guī)與執(zhí)法辦公室主任 約翰-維爾貝滕( John Verbeten )表示?!拔覀儗⒗^續(xù)采取適當(dāng)措施,與我們的聯(lián)邦執(zhí)法伙伴攜手合作,解決未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品,尤其是那些最吸引年輕人的產(chǎn)品。”??

最新一輪警告信標(biāo)志著 FDA 繼續(xù)努力將未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品(尤其是那些吸引年輕人的產(chǎn)品)從市場(chǎng)上清除,又邁出了一步。迄今為止,FDA 已向制造、銷(xiāo)售和/或分銷(xiāo)未經(jīng)授權(quán)的新煙草產(chǎn)品的公司發(fā)出了 700 多封警告信,向銷(xiāo)售未經(jīng)授權(quán)煙草產(chǎn)品的零售商發(fā)出了 690 多封警告信,并對(duì) 75 多家制造商和 150 多家零售商提起了民事罰款投訴,指控他們分銷(xiāo)和/或銷(xiāo)售未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品。??

截至 2024 年 10 月 30 日,FDA 已批準(zhǔn) 34 種電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。該機(jī)構(gòu)保留了一?可打印的單頁(yè)傳單,其中列出了所有已授權(quán)的電子煙產(chǎn)品?,零售商可以查閱該傳單以確定哪些產(chǎn)品可以合法在美國(guó)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售。未經(jīng)必要的上市前授權(quán)而制造、進(jìn)口、銷(xiāo)售或分銷(xiāo)電子煙的實(shí)體將面臨執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。

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