一、適用范圍

本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)和辦理。

注：出口電子煙產(chǎn)品的備案，按照全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。

二、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》第六十五條電子煙等新型煙草制品參照本條例卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)檢測報(bào)告等申請(qǐng)材料對(duì)電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。第十九條未通過技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評(píng)，并使用在中國核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。

3.《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》（國煙法〔2024〕120號(hào)）。

三、受理機(jī)構(gòu)

省級(jí)煙草專賣行政主管部門。

四、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

技術(shù)審評(píng)工作由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機(jī)構(gòu)（以下簡稱技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)）實(shí)施。

五、辦理渠道

內(nèi)銷電子煙產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)通過電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理系統(tǒng)（以下簡稱管理系統(tǒng)）辦理，網(wǎng)址：https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/。

注：出口電子煙產(chǎn)品的備案通過全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)辦理，網(wǎng)址：https://ecig.cn/。

六、申請(qǐng)條件

（一）申請(qǐng)人條件

1.具有企業(yè)法人資格；

2.為所申請(qǐng)電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人；

3.符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

4.已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)的相關(guān)要求；

5.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖?jí)煙草專賣行政主管部門申請(qǐng)。

為境外商標(biāo)權(quán)人辦理申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、5項(xiàng)的條件。

（二）申請(qǐng)產(chǎn)品條件

1.符合《電子煙》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；

2.使用在中國核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)；

3.符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和警語的相關(guān)規(guī)定；

4.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。

七、申請(qǐng)資料

（一）境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品

申請(qǐng)境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交下列資料：

1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

2.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證；

3.產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計(jì)圖；

4.產(chǎn)品內(nèi)附說明書樣稿；

5.產(chǎn)品描述報(bào)告；

6.產(chǎn)品配方與原材料報(bào)告；

7.與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明；

8.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告；

9.產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告；

10.申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書；

11.其他相關(guān)資料。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料。

進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國（地區(qū)）的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

收到申請(qǐng)后，省級(jí)煙草專賣行政主管部門組織完成資料的線上審查，對(duì)符合要求的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書；對(duì)不符合要求的，不予受理。

申請(qǐng)人收到郵寄通知書后，應(yīng)向省級(jí)煙草專賣行政主管部門提交與申請(qǐng)資料相一致的技術(shù)審評(píng)紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品。申請(qǐng)資料具體要求和申請(qǐng)材料參考模板見附件1和附件2。

技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，需要補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，申請(qǐng)人應(yīng)按照要求完成補(bǔ)正。

（二）補(bǔ)充說明

1.全新產(chǎn)品申請(qǐng)應(yīng)按照附件1.1要求提交申請(qǐng)資料。同系列產(chǎn)品（僅產(chǎn)品外觀不同、或包裝外觀不同、或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致，風(fēng)味和質(zhì)量安全不變的同款型產(chǎn)品）的其他申請(qǐng)，可采用“新增已有系列產(chǎn)品”的通道，按照附件1.2要求提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)。

2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請(qǐng)時(shí)，需填報(bào)與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品適配產(chǎn)品列表中產(chǎn)品和/或待申請(qǐng)的新產(chǎn)品。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時(shí)，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書。

3.為境外商標(biāo)權(quán)人辦理技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)的，需提供雙方簽章的委托協(xié)議書（其中包括境外商標(biāo)權(quán)人委托境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商辦理技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品名稱及授權(quán)時(shí)限等）。

4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng)。審評(píng)通過后，方能上市銷售。

對(duì)于已過審產(chǎn)品的非關(guān)鍵部件改造，如具有密封、固定功能部件的材質(zhì)、顏色、尺寸等的變化，產(chǎn)品特征風(fēng)味及質(zhì)量安全與原產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性等同，企業(yè)可采用“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”通道申報(bào)。該通道適用于以下兩類情形：一是因電子煙國標(biāo)及其相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)變化導(dǎo)致的產(chǎn)品改造；二是企業(yè)因相關(guān)部件供應(yīng)商注銷或停業(yè)等需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要改造，該通道可作為救濟(jì)措施，具體要求為：1）產(chǎn)品全生命周期內(nèi)可有1次機(jī)會(huì)，且改造項(xiàng)不得超過3項(xiàng)；2）申請(qǐng)理由依據(jù)應(yīng)充分合理，并提供必要性的證明資料?！皩?shí)質(zhì)性等同審評(píng)”按照附件1.3要求提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)。若“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”不通過，改造后的產(chǎn)品不得上市銷售。

若產(chǎn)品改造可能導(dǎo)致產(chǎn)品特征風(fēng)味或質(zhì)量安全發(fā)生變化，如產(chǎn)品配方、氣溶膠產(chǎn)生方式（包括但不限于霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和材質(zhì)）等，或改造項(xiàng)超過3項(xiàng)，則須按照“全新產(chǎn)品”通道申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)。

5.涉及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的，提供商標(biāo)注冊(cè)證的同時(shí)，需提交商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的證明文件。

6.電子煙強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出備案要求，申請(qǐng)人應(yīng)按照附件1.4的要求提交申請(qǐng)資料，對(duì)已通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品進(jìn)行備案。若備案審查不通過，企業(yè)可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性改造后，提交“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”申請(qǐng)。

7.變更申請(qǐng)人注冊(cè)信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、包裝和產(chǎn)品說明書等其他事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)煙草專賣行政主管部門提交申請(qǐng)，并提供相關(guān)證明材料。

八、提報(bào)要求

1.申請(qǐng)人應(yīng)按照管理系統(tǒng)填報(bào)說明和信息提示的要求，規(guī)范完整填寫、上報(bào)各項(xiàng)申請(qǐng)資料；

2.申請(qǐng)資料中填寫的申請(qǐng)人名稱、地址、法定代表人等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)人主體賬號(hào)注冊(cè)信息一致（代理申請(qǐng)的除外），申請(qǐng)資料中同一內(nèi)容的填寫應(yīng)前后一致，加蓋的公章或印章應(yīng)與對(duì)應(yīng)的主體一致；

3.上傳的附件資料應(yīng)清晰易識(shí)別，并與原件一致；

4.線下郵寄的紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品應(yīng)當(dāng)與線上提交的資料保持一致；

5.申請(qǐng)資料中的申報(bào)信息及附件等，均應(yīng)為規(guī)范的中文，確需使用外文的除外。

九、申請(qǐng)時(shí)間

周一至周五8:30-16:30，國家法定節(jié)假日除外。

十、辦理流程

辦理流程如下圖所示，具體技術(shù)審評(píng)工作流程見附件3。

十一、辦理時(shí)限

線上審查：收到申請(qǐng)后8個(gè)工作日；

技術(shù)審評(píng)：形式審查合格后60個(gè)工作日。

復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查、補(bǔ)充證據(jù)材料所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

十二、辦理結(jié)果

國務(wù)院煙草專賣行政主管部門將通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)，定期公布并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

自申請(qǐng)?zhí)峤恢掌?#xff0c;申請(qǐng)人可通過管理系統(tǒng)查詢申請(qǐng)辦理的狀態(tài)和結(jié)果。

十三、禁止性要求

屬于以下情形的，煙草專賣行政主管部門可不予受理其技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)：

1.不屬于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)范疇的；

2.提交重復(fù)或錯(cuò)誤申請(qǐng)的；

3.通過申請(qǐng)信息持續(xù)無法聯(lián)系到申請(qǐng)人達(dá)到五個(gè)工作日以上的；

4.補(bǔ)正不符合要求的；

5.屬于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》第二十一條情形的；

6.煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他不予受理的情形。

十四、產(chǎn)品上市前確認(rèn)

通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)前，應(yīng)在省級(jí)煙草專賣行政主管部門完成相應(yīng)實(shí)物樣品確認(rèn)。

十五、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)。

十六、特別說明

深圳市煙草專賣局、大連市煙草專賣局屬于本須知中所稱的“省級(jí)煙草專賣行政主管部門”。