1、第一章

修改前：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理。出口電子煙產(chǎn)品的備案，按照全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。

修改后：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理。

注：出口電子煙產(chǎn)品的備案，按照全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。

主要變化：以備注的形式說明出口電子煙產(chǎn)品的備案。

2、第二章第二條

修改前：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評。第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評，并使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。第三十三條不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

修改后：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機構(gòu)根據(jù)檢驗檢測報告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評。第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評，并使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。

主要變化：刪除內(nèi)容“第三十三條不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求”。

3、第二章第三條

修改前：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細(xì)則》

修改后：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細(xì)則》（國煙法〔2024〕120號）

主要變化：增加文件號。

4、第四章

修改前：辦理渠道

修改后：技術(shù)審評機構(gòu)

主要變化：1）技術(shù)審評由第十章提前至第四章；2）將“審評機構(gòu)”修改為“技術(shù)審評機構(gòu)”；3）刪除（二）審評內(nèi)容。

5、第五章

修改前：申請條件

修改后：辦理渠道

主要變化：1）將辦理渠道由第四章移動至第五章。2）以備注的形式說明出口電子煙的備案辦理渠道。

6、第五章第一節(jié)

增加內(nèi)容：第六章第一節(jié)第4條? 已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺的相關(guān)要求。

主要變化：為境外商標(biāo)權(quán)人辦理申請的，將“應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、4項的條件”修改為“應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、5項的條件”。

7、第五章第二節(jié)

修改前：在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

修改后：在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”。

8、第六章題目及內(nèi)容

修改前：申請資料

修改后：申請條件

主要變化：將申請條件由第五章移動至第六章。

9、第六章第一節(jié)第3條

修改前：

第六章第一節(jié)第3條? 3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片

修改后：

第七章第一節(jié)第3條? 3.產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計圖；

主要變化：明確可提交產(chǎn)品包裝及外觀的設(shè)計圖。

10、第六章第一節(jié)第10條

修改前：

第六章第一節(jié)第10條? 10.申請人對提交材料合法性、真實性、完整性的承諾書；

修改后：

第七章第一節(jié)第10條? 10.申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的承諾書；

主要變化：1）位置變化；2）刪除申請材料中申請人對承諾書的合法性、完整性負(fù)責(zé)的要求。

11、第六章第一節(jié)

修改前：

第六章第一節(jié)? 在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過技術(shù)審評，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項資料。

修改后：

第七章第一節(jié)? 在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項資料。

主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”。

12、第六章第二節(jié)第1條

修改前：

第六章第二節(jié)第1條? 1.產(chǎn)品技術(shù)審評申請設(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個入口。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品。新增申請時，只需通過“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請資料提交，同系列的其余產(chǎn)品可通過“新增已有系列產(chǎn)品”入口，引用已提交的產(chǎn)品信息，進(jìn)行快捷申請。

修改后：

第七章第二節(jié)第1條? 全新產(chǎn)品申請應(yīng)按照附件1.1要求提交申請資料。同系列產(chǎn)品（僅產(chǎn)品外觀不同、或包裝外觀不同、或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致，風(fēng)味和質(zhì)量安全不變的同款型產(chǎn)品）的其他申請，可采用“新增已有系列產(chǎn)品”的通道，按照附件1.2要求提交申請資料，進(jìn)行技術(shù)審評申請。

主要變化：1）位置變化；2）細(xì)化系列產(chǎn)品的定義；3）增加附件1.1和附件1.2。

13、第六章第二節(jié)第2條

修改前：

第六章第二節(jié)第2條? 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時，需填報與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品。適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報申請資料并保存，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項。如適配產(chǎn)品也是待申請的新產(chǎn)品，則需按步驟先填報適配產(chǎn)品的所有申請資料并保存，然后繼續(xù)完成主報產(chǎn)品的其余申請資料。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書。

修改后：

第七章第二節(jié)第2條? 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時，需填報與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品適配產(chǎn)品列表中產(chǎn)品和/或待申請的新產(chǎn)品。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書。

主要變化：文字描述。

14、第六章第二節(jié)第4條

修改前：

第六章第二節(jié)第4條? 產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進(jìn)行申請。

修改后：

第七章第二節(jié)第4條??4.產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行申請。審評通過后，方能上市銷售。

對于已過審產(chǎn)品的非關(guān)鍵部件改造，如具有密封、固定功能部件的材質(zhì)、顏色、尺寸等的變化，產(chǎn)品特征風(fēng)味及質(zhì)量安全與原產(chǎn)品實質(zhì)性等同，企業(yè)可采用“實質(zhì)性等同審評”通道申報。該通道適用于以下兩類情形：一是因電子煙國標(biāo)及其相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)變化導(dǎo)致的產(chǎn)品改造；二是企業(yè)因相關(guān)部件供應(yīng)商注銷或停業(yè)等需對產(chǎn)品進(jìn)行必要改造，該通道可作為救濟措施，具體要求為：1）產(chǎn)品全生命周期內(nèi)可有1次機會，且改造項不得超過3項；2）申請理由依據(jù)應(yīng)充分合理，并提供必要性的證明資料。“實質(zhì)性等同審評”按照附件1.3要求提交申請資料，進(jìn)行技術(shù)審評申請。若“實質(zhì)性等同審評”不通過，改造后的產(chǎn)品不得上市銷售。

若產(chǎn)品改造可能導(dǎo)致產(chǎn)品特征風(fēng)味或質(zhì)量安全發(fā)生變化，如產(chǎn)品配方、氣溶膠產(chǎn)生方式（包括但不限于霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計和材質(zhì)）等，或改造項超過3項，則須按照“全新產(chǎn)品”通道申請技術(shù)審評。

主要變化：1）位置變化；2）新增上市銷售的前提條件；3）新增“實質(zhì)性等同審評”通道；4）明確允許提報“實質(zhì)性等同審評”的情形，及產(chǎn)品改造的限制條件；5）明確不允許提報“實質(zhì)性等同審評”的情形；6）增加附件1.3。

15、第七章

修改前：提報要求

修改后：申請資料

主要變化：將申請資料由第六章移動至第七章。

16、修改后第七章第二節(jié)第6條

新增條目：電子煙強制性國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時，技術(shù)審評機構(gòu)提出備案要求，申請人應(yīng)按照附件1.4的要求提交申請資料，對已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品進(jìn)行備案。若備案審查不通過，企業(yè)可對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性改造后，提交“實質(zhì)性等同審評”申請。

17、修改后第七章第二節(jié)第7條

新增條目：變更申請人注冊信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、包裝和產(chǎn)品說明書等其他事項，應(yīng)當(dāng)向省級煙草專賣行政主管部門提交申請，并提供相關(guān)證明材料。

18、第七章第6條

刪除條目。

19、第八章

修改前：申請時間

修改后：提報要求

主要變化：將提報要求由第七章移動至第八章。

20、第九章

修改前：辦理流程

修改后：申請時間

主要變化：將申請時間由第八章移動至第九章。

21、第十章

修改前：技術(shù)審評

修改后：辦理流程

主要變化：將辦理流程由第九章移動至第十章。

22、第十四章

修改前：備案要求

通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺前，應(yīng)當(dāng)在省級煙草專賣行政主管部門完成產(chǎn)品備案。

修改后：產(chǎn)品上市前確認(rèn)

通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺前，應(yīng)在省級煙草專賣行政主管部門完成相應(yīng)實物樣品確認(rèn)。

主要變化：1）將題目“備案要求”修改為“產(chǎn)品上市前確認(rèn)”；2）將“產(chǎn)品備案”修改為“實物樣品確認(rèn)”。

23、附件1

修改前：

附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求

修改后：

附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求

1.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（全新產(chǎn)品）》

1.2?《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（系列產(chǎn)品）》

1.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（實質(zhì)性等同審評）》

1.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（備案）》

主要變化：1）將原“附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求”修改為附件1.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品、實質(zhì)性等同審評和備案的申請資料具體要求。

24、附件2

修改前：

附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板

修改后：

附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板

2.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（全新產(chǎn)品）》

2.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（系列產(chǎn)品）》

2.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（實質(zhì)性等同審評）》

2.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（備案）》

主要變化：1）將原“附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板”修改為附件2.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品、實質(zhì)性等同審評和備案的申請材料參考模板。

25、附件3

修改前：

附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖

修改后：

附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖

3.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（全新產(chǎn)品）》

3.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（系列產(chǎn)品）》

3.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（實質(zhì)性等同審評）》

3.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（備案）》

主要變化：1）將原“附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖”修改為附件3.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作流程圖（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品、實質(zhì)性等同審評和備案的工作流程圖。