2020年3月，美國FDA發(fā)布規(guī)則，要求在傳統(tǒng)卷煙包裝和煙草廣告上使用圖形警示，圖形警示應(yīng)至少占卷煙煙盒包裝前后面積的50％，且應(yīng)每季度輪換一次。新增圖形警示共11種，意在強調(diào)吸煙造成的健康風(fēng)險。FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller稱，此規(guī)則出臺標志著美國35年來卷煙包裝最重大的變化。

　　這一規(guī)則本將于2021年6月18日生效，但2020年4月雷諾美國公司、圣達菲天然煙草公司、ITG Brands煙草公司、利杰特集團以及美國5家煙草零售商以違反美國憲法第一修正案為由，向德克薩斯州東區(qū)聯(lián)邦地方法院提起訴訟，要求撤銷這一規(guī)則，并廢止《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》中授予FDA發(fā)布圖形警示權(quán)力的部分規(guī)定。2020年5月8日，法官宣布將規(guī)則生效日期推遲至2021年10月16日；2020年12月2日，法官再次宣布將生效日期推遲至2022年1月14日。

　　當前，在傳統(tǒng)卷煙包裝印制圖形警示的國家和地區(qū)數(shù)量超過100個，有些國家加熱卷煙包裝也印制圖形警示。但圍繞圖形警示的法律爭議一直存在，FDA曾于2011年發(fā)布《卷煙包裝和廣告警示要求條例》，要求在卷煙包裝和廣告上使用圖形警示，但此條例在美國5家煙草公司起訴后被法庭判決不予執(zhí)行。此次FDA時隔9年再次要求印制圖形警示，預(yù)計未來圍繞該事件的法律訴訟將持續(xù)發(fā)酵。