近日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布公告稱，正式拒絕授權(quán)銷售JUUL產(chǎn)品，表示「目前銷售的JUUL產(chǎn)品必須從美國市場移除」。

消息一出，舉世嘩然。

一方面，JUUL可是小煙產(chǎn)品的鼻祖、美國市場的No.1，一舉一動都備受關(guān)注，小弟們的過時(shí)產(chǎn)品都能通過審核，而大哥卻吃了FDA一棒子，未來生死未卜、兇多吉少，一時(shí)讓人摸不著頭腦；

另一方面，FDA在公告中給出的拒絕理由，看起來也有些冠冕堂皇，「我檢測不出直接危害，你也沒提供足夠證據(jù)，那就ban掉你?！?/p>

欲知個(gè)中緣由，還得瀏覽下這份公告：

1、向JUUL Labs Inc.發(fā)出拒絕銷售令（MDO），必須停止銷售和分銷所有在美產(chǎn)品，否則將面臨執(zhí)法行動的風(fēng)險(xiǎn)；

2、涉及產(chǎn)品包括JUUL的煙桿和四款煙彈，分別為尼古丁濃度為5.0%和3.0%的弗吉尼亞煙草調(diào)味煙彈、尼古丁濃度為5.0%和3.0%的薄荷醇調(diào)味煙彈；

3、經(jīng)過審核，FDA認(rèn)為JUUL的PMTA申請缺乏產(chǎn)品毒理學(xué)的充分證據(jù)，證明其產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康；一些數(shù)據(jù)不足且相互矛盾，特別是遺傳毒性潛在有害化學(xué)物質(zhì)尚未得到充分驗(yàn)證，使得FDA無法完成完整毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估。

4、迄今為止，FDA尚未收到臨床信息，表明使用JUUL設(shè)備、煙彈相關(guān)的直接危害。沒有足夠的證據(jù)來評估使用JUUL產(chǎn)品的潛在毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，也無法驗(yàn)證第三方煙彈與JUUL設(shè)備一起使用或?qū)UUL煙彈與非JUUL設(shè)備一起使用的潛在危害。

5、FDA的任務(wù)是確保煙草制品符合法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，但證明產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任最終落在公司的肩上。JUUL有機(jī)會提供證據(jù)證明其產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)，但是該公司沒有提供這些證據(jù)，而是給FDA留下了重大問題。如果沒有確定相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)所需的數(shù)據(jù)，FDA就會發(fā)布MDO。

通篇讀下來，FDA發(fā)出MDO的核心依據(jù)是，無法完成對JUUL的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估，可能有害、也可能無害。

但是FDA開始了「甩鍋」，「這個(gè)證明的責(zé)任在于品牌方，我FDA給了你機(jī)會，是你JUUL沒提供證據(jù)，那就別怪我FDA發(fā)MDO了?！?/p>

然而，FDA這一聲明顯然讓JUUL難以接受，自己辛辛苦苦準(zhǔn)備的毒理學(xué)研究報(bào)告，幾句話就被「否定」了，甚至FDA自己都說，沒有臨床信息證明JUUL會帶來直接危害。

因此，FDA有「槍打出頭鳥」的嫌疑，JUUL對青少年的影響力太過強(qiáng)大，通過打壓JUUL，FDA能夠快速實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)，也有可能是一種博弈策略，最終會與相關(guān)品牌方達(dá)成妥協(xié)。

迄今為止，FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了23種ENDS產(chǎn)品，且大多數(shù)產(chǎn)品都不是最新的產(chǎn)品，而且市占率也較低，FDA的操作受到了市場的質(zhì)疑，「那誰誰都通過了，我大JUUL為啥不能通過？」

不過，對JUUL來說還有上訴的空間和時(shí)間，相關(guān)產(chǎn)品仍能銷售，至于后續(xù)如何發(fā)展，讓我們拭目以待。那么，你是怎么看的呢？