煙草在線專稿　　在剛過去的中國的國慶節(jié)假期第二天，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間的10月1日，美國食品及藥物管理局即FDA罕見地出席了電子煙行業(yè)座談會，該會議由國際電子煙科技協(xié)會VTA（VAPOR TECHNOLOGY ASSOCIATION）組織，深入探討了FDA對未來電子煙行業(yè)的監(jiān)管方向和程序。會議在著名的水門事件發(fā)生地——華盛頓的水門大廈的12樓舉行。

　　參加這次會議的FDA代表是FDA的官方巡視員ELLA YEARGIN女士及其同事。會議的大部分內(nèi)容是圍繞電子煙在美國國內(nèi)的監(jiān)管和立法問題，現(xiàn)場出席會議的代表有40人左右，一半以上是和電子煙行業(yè)事務(wù)有交集的法律界人士，也有部分人士通過電話介入會議。除了美國大型電子煙行業(yè)代表如VMR等企業(yè)外，還有來自煙草行業(yè)的如奧馳亞、聯(lián)一國際，乃至TTI等著名傳統(tǒng)煙草界的國際級公司，也有其它的電子煙行業(yè)協(xié)會代表如法國FIVAPE、美國的SAFTA、TVECA，唯一來自中國的與會企業(yè)是來自上海的立場科技SPV公司，該公司為國內(nèi)香精龍頭企業(yè)華寶國際的全資子公司。

　　FDA至今還沒有正式對電子煙產(chǎn)品公布最終的監(jiān)管法規(guī)，其頒布的時(shí)間表也由于程序復(fù)雜一再推遲，FDA在2014年4月25日正式頒布對于電子煙監(jiān)管的方向，并在接下來的4個(gè)月公眾咨詢時(shí)間段內(nèi)收集到超過80,000條的意見。其監(jiān)管的路線圖分9步并且涉及眾多的美國政府機(jī)構(gòu)（如下圖）。

FDA對電子煙的監(jiān)管路線圖，部分截圖

　　現(xiàn)在FDA對電子煙的法規(guī)正在走OMB即信息化管理和預(yù)算辦公室的程序，這個(gè)機(jī)構(gòu)的英文全稱為：（the?Office?of? Management?and?Budget，?簡稱OMB），該監(jiān)管審查透明和公開，預(yù)計(jì)其下屬的信息與監(jiān)管辦公室（the?Office?of?Information?and?Regulatory?Affairs，簡稱OIRA），將于讀者看到本文后的1-2周內(nèi)公布其審閱和評估結(jié)果，FDA的監(jiān)管法規(guī)也將基于這個(gè)結(jié)果隨后公布。OMB和ORIA的工作方法是通過聘用科學(xué)家和工程師與經(jīng)濟(jì)學(xué)家、統(tǒng)計(jì)師等專家一起工作，在科學(xué)分析和經(jīng)濟(jì)分析的基礎(chǔ)上分析法規(guī)對經(jīng)濟(jì)的影響，提出合理的監(jiān)管措施，制定統(tǒng)一的政府和監(jiān)管法規(guī)。該機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)址為https://www.whitehouse.gov/omb/oira。

　　由于在2009年的時(shí)候美國國會已經(jīng)通過了相關(guān)的控?zé)煼?#xff08;Tobacco Control Act，簡稱TCA）賦予FDA監(jiān)管權(quán)力，因此此次針對電子煙的立法FDA不必再次遞交國會來投票通過，而是通過1993年克林頓時(shí)期簽署的EO12866法案程序?qū)兔绹裆踩嘘P(guān)的產(chǎn)品直接進(jìn)行監(jiān)管。在這個(gè)程序下美國有關(guān)部門對電子煙的首條正式法規(guī)早在2011年已經(jīng)通過，當(dāng)時(shí)是關(guān)于美國國內(nèi)的航空器上禁止使用電子煙的規(guī)定，當(dāng)時(shí)只花了不到6個(gè)月時(shí)間就得以通過并且頒布實(shí)施。

美國reginfo.gov對電子煙法規(guī)搜索結(jié)果截圖

　　顯然，由于此次涉及的是FDA對整個(gè)電子煙行業(yè)的全面監(jiān)管，電子煙的即時(shí)經(jīng)濟(jì)價(jià)值已經(jīng)逼近百億美元規(guī)模，今天對電子煙整體監(jiān)管要復(fù)雜得多（往后更是更難），而且，如VTA的主席兼創(chuàng)始人之一RON TULLY所說：“未來要頒布的電子煙相關(guān)法律法規(guī)還有很多，不會是一個(gè)，而是一堆。”

　　針對即將出臺的FDA電子煙法規(guī)對于中國企業(yè)的潛在影響，與會的立場科技副總裁莊志強(qiáng)直接問到FDA的巡視員ELLA女士，她的回復(fù)非常明確：“首先，未來FDA在法規(guī)出臺后會公布相關(guān)的窗口供全球以及中國企業(yè)向FDA進(jìn)行電子煙的認(rèn)證申請，就檢測方面而言，對方會指定一些認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室供申請者選擇，在費(fèi)用方面申請未必會產(chǎn)生費(fèi)用，檢測費(fèi)用也不見得是天文數(shù)字，最終的法規(guī)出臺后這些細(xì)則都將向公眾公布。”關(guān)于美國在電子煙監(jiān)管方面是否會和歐盟一樣必須在歐盟注冊企業(yè)才能辦理這個(gè)問題，ELLA女士的回復(fù)也很明確：“不必要，我們接受國際申請。”

　　同時(shí)，筆者通過和企業(yè)SAFTA的律師PHIL和RON TULLY詳細(xì)溝通了解到，值得中國企業(yè)關(guān)注的是FDA監(jiān)管的是產(chǎn)品原型，這意味著對監(jiān)管層面而言品牌并不是最重要的，企業(yè)最好保留好產(chǎn)品原型的詳細(xì)完整的銷售記錄，如果在監(jiān)管公布后再出新產(chǎn)品再去銷售，認(rèn)證難度將增加很多倍。而認(rèn)證將在不久（可能是幾個(gè)月）后出臺。

　　總而言之，在6個(gè)半小時(shí)的會議結(jié)束后，筆者認(rèn)為，美國針對電子煙的立法是一個(gè)復(fù)雜的過程，不排除有一些不同勢力的角力，如煙草和制藥企業(yè)，也涉及眾多的美國本土部門。中國企業(yè)基本保持關(guān)注和觀望即可，以自身之力影響其發(fā)展的可能性不大，反而如果從制造和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的角度去參與更加合理有效。

　　反觀美國公眾對于電子煙的態(tài)度，確實(shí)是復(fù)雜的，本次見面會主辦方VTA協(xié)會的初衷之一就是和國際媒體的報(bào)道正負(fù)面交錯(cuò)有關(guān)，電子煙行業(yè)缺乏統(tǒng)一的有條理的駁斥機(jī)制。不巧的是（或者這不是巧合），會議當(dāng)天美國發(fā)行量最大的報(bào)紙之一《USA TODAY》（《今日美國》）刊出一篇文章，出自美國約翰霍普金斯大學(xué)國際控?zé)熝芯克L科恩女士（MS.COHEN）之手，她說到：“電子煙是好是壞現(xiàn)在不太好定義，但如果你是煙民，那么電子煙肯定是害處要少得多，如果你根本不是煙民，電子煙不適合你?！边@大概是電子煙好壞論美國最主流和中肯的意見。

《今日美國》報(bào)紙截圖