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Kind Consumer尼古丁吸入劑獲得英國(guó)首項(xiàng)監(jiān)管許可

2014年09月29日 來(lái)源:煙草在線據(jù)美通社報(bào)道 作者:
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  煙草在線據(jù)美通社報(bào)道  Kind Consumer 9月12日宣布,該公司自主研發(fā)的尼古丁吸入劑(Voke吸入劑,每粒裝0.45毫克)獲得了英國(guó)藥品及保健品管理署(MHRA)準(zhǔn)許進(jìn)行普通藥品銷(xiāo)售的產(chǎn)品許可證。在將Voke尼古丁吸入劑這一重要?jiǎng)?chuàng)新帶給消費(fèi)者的進(jìn)程中,這可是一項(xiàng)關(guān)鍵的里程碑式成就。下一步將是提交對(duì)許可證的修改,以便支持其商業(yè)合作伙伴Nicoventures有限公司對(duì)這一產(chǎn)品進(jìn)行全面的商業(yè)化。

  Kind Consumer首席醫(yī)務(wù)官 Chris Moyses博士表示:“我們非常高興宣布在完成MHRA的詳細(xì)審查流程之后,Voke吸入劑在英國(guó)獲得了作為醫(yī)療產(chǎn)品出售的許可證。對(duì)于成功走完申請(qǐng)上市許可流程的Kind Consumer團(tuán)隊(duì)而言,這是一項(xiàng)了不起的成就,在申請(qǐng)上市許可的流程中,我們還圓滿(mǎn)回答了MHRA所提出的所有問(wèn)題。Voke技術(shù)不涉及電子、熱能或燃燒,在推出之后將能媲美電子煙和尼古丁替代療法?!?/p>

  Voke現(xiàn)在獲準(zhǔn)被用于緩解和/或預(yù)防與煙草依賴(lài)有關(guān)的渴求和尼古丁戒斷癥狀。這種吸入劑將會(huì)為希望戒煙或在戒煙前減少吸煙量的吸煙者提供支持手段,并助那些不愿意或不能吸煙的吸煙者一臂之力,為吸煙者及其周邊人士提供更加安全的“吸煙”替代方案。

  此次提交的上市許可申請(qǐng)包含關(guān)于Voke吸入劑的醫(yī)藥、非臨床和臨床數(shù)據(jù),其中包括一項(xiàng)將Voke吸入劑和市售醫(yī)藥產(chǎn)品作對(duì)比的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。此外Voke吸入劑系列還包含一款獲得CE標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備。

  Kind Consumer創(chuàng)始人和首席產(chǎn)品官、Voke吸入劑技術(shù)發(fā)明者Alex Hearn評(píng)論說(shuō):“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)Voke花費(fèi)了十年以上的時(shí)間,我們?cè)诒A粝M(fèi)者對(duì)這款產(chǎn)品的真實(shí)體驗(yàn)的同時(shí)結(jié)合了嚴(yán)格的醫(yī)藥安全標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)發(fā)明很有可能在為吸煙者提供更加安全的吸煙替代方案方面帶來(lái)真正意義上的變化?!?/p>

  Kind Consumer首席執(zhí)行官Paul Triniman表示:“Voke吸入劑作為獲準(zhǔn)藥品首次獲得上市許可是我們公司的重要里程碑。這種吸入劑未來(lái)將會(huì)由Nicoventures有限公司進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)運(yùn)作,現(xiàn)在則是要努力確保自動(dòng)化制造能力將能到位,以及進(jìn)行將這一尼古丁技術(shù)新進(jìn)展帶給吸煙者的營(yíng)銷(xiāo)策劃?!?/p>

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