3月16日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授權(quán)美國(guó)無(wú)煙煙草公司的哥本哈根經(jīng)典鼻煙（一種散裝濕潤(rùn)鼻煙的無(wú)煙煙草產(chǎn)品）作為修正風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）進(jìn)行銷(xiāo)售。哥本哈根的濕潤(rùn)鼻煙無(wú)煙煙草產(chǎn)品是一種已存在的煙草產(chǎn)品，多年來(lái)一直在美國(guó)銷(xiāo)售，沒(méi)有修改風(fēng)險(xiǎn)信息。今天的行動(dòng)現(xiàn)在允許該產(chǎn)品作為修正風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售，并聲稱(chēng)：“如果你吸煙，請(qǐng)考慮這個(gè)。從卷煙完全轉(zhuǎn)為本產(chǎn)品可以降低肺癌的風(fēng)險(xiǎn)”。

“沒(méi)有一種煙草產(chǎn)品是安全的，也沒(méi)有‘FDA批準(zhǔn)’的，所以那些不使用煙草產(chǎn)品的人不應(yīng)該開(kāi)始使用”，Brian King博士，公共衛(wèi)生碩士說(shuō)，“但是煙草產(chǎn)品確實(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)，那些吸煙的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)最大。在這種情況下，FDA的科學(xué)審查發(fā)現(xiàn)，如果一個(gè)成年吸煙者完全從卷煙轉(zhuǎn)向這種無(wú)煙產(chǎn)品，將減少他們患肺癌的風(fēng)險(xiǎn)。”

經(jīng)過(guò)對(duì)現(xiàn)有證據(jù)的嚴(yán)格審查，包括煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì)的建議、公眾意見(jiàn)和其他可用的科學(xué)信息，FDA得出結(jié)論，與肺癌風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的具體聲明對(duì)哥本哈根經(jīng)典鼻煙來(lái)說(shuō)是科學(xué)上準(zhǔn)確的。數(shù)據(jù)顯示，如果目前的吸煙者完全從卷煙轉(zhuǎn)向這種產(chǎn)品，他們將減少患肺癌的風(fēng)險(xiǎn)。審查還發(fā)現(xiàn)，這些公共健康收益預(yù)計(jì)不會(huì)被非使用者開(kāi)始使用這種產(chǎn)品所抵消。

該機(jī)構(gòu)授予的風(fēng)險(xiǎn)修改令不允許該公司在銷(xiāo)售該產(chǎn)品時(shí)提出任何其他修改后的風(fēng)險(xiǎn)聲明--包括與除肺癌風(fēng)險(xiǎn)外的任何其他結(jié)果有關(guān)的聲明--或傳達(dá)或可能誤導(dǎo)消費(fèi)者相信該產(chǎn)品得到FDA的認(rèn)可或批準(zhǔn)，或FDA認(rèn)為該產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是安全的。

該公司被要求進(jìn)行市場(chǎng)后監(jiān)督和研究，包括評(píng)估產(chǎn)品用戶(hù)的行為、理解和任何以前使用的卷煙，以及評(píng)估對(duì)人口健康的持續(xù)影響的科學(xué)模型。

這一修改后的風(fēng)險(xiǎn)授予令將在五年后到期；該公司必須申請(qǐng)并獲得FDA的授權(quán)，以繼續(xù)將該產(chǎn)品作為修改后的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售。如果在任何時(shí)候該機(jī)構(gòu)確定該命令不再有利于公眾健康，該機(jī)構(gòu)必須撤銷(xiāo)該命令。?

“現(xiàn)在球在公司的法庭上，對(duì)消費(fèi)者的影響進(jìn)行市場(chǎng)后研究和監(jiān)督，并每年向FDA提交這些信息，”金博士說(shuō)?！叭绻茖W(xué)證據(jù)表明，這些產(chǎn)品的凈收益不再超過(guò)人口水平的風(fēng)險(xiǎn)，或者如果該公司未能進(jìn)行所需的市場(chǎng)后監(jiān)督和研究，FDA致力于采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，包括撤銷(xiāo)命令，以保護(hù)公眾健康?！?/p>

2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》中概述的MRTP程序允許公司提交申請(qǐng)，由FDA評(píng)估煙草產(chǎn)品是否可以銷(xiāo)售或分銷(xiāo)，以減少傷害或煙草相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)法律規(guī)定，FDA還必須確保修正風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的廣告和標(biāo)簽?zāi)軌蜃尮娏私庑拚L(fēng)險(xiǎn)或修正暴露信息，并理解該信息在整體健康方面以及與所有煙草相關(guān)疾病和健康狀況有關(guān)的意義。