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據(jù)美國(guó)全國(guó)煙草銷售點(diǎn)協(xié)會(huì)(NATO)報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)提交了一份關(guān)于該機(jī)構(gòu)審查截至2016年8月8日上市的煙草產(chǎn)品的待定上市前煙草申請(qǐng)(pmta)的現(xiàn)狀報(bào)告。
為了使此類新煙草產(chǎn)品在美國(guó)合法銷售,《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》要求FDA完成對(duì)每種新煙草產(chǎn)品的PMTA的實(shí)質(zhì)性審查,并發(fā)布授權(quán)銷售該產(chǎn)品的銷售許可令。
衛(wèi)生組織對(duì)FDA提起訴訟,要求在2020年9月9日之前完成對(duì)提交給該機(jī)構(gòu)的pmta的審查。法院規(guī)定的完成機(jī)構(gòu)審查的最后期限最初是2021年9月9日,由于制造商提交的pmta數(shù)量非常多,FDA無(wú)法滿足這一期限。
FDA的第六份狀態(tài)報(bào)告于2023年7月24日提交給馬里蘭州聯(lián)邦地方法院。在這份最新的狀態(tài)報(bào)告中,FDA報(bào)告說(shuō),它已經(jīng)達(dá)到了其估計(jì)的時(shí)間框架,最終完成了該機(jī)構(gòu)對(duì)未決PMTA“覆蓋申請(qǐng)”的審查?!案采w申請(qǐng)”是指截至2016年8月8日上市的新型電子煙/蒸汽產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2020年9月9日之前已向FDA提交了PMTA,以JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin或Puff Bar等品牌銷售,并在尼爾森的各種零售電子煙銷售報(bào)告中達(dá)到總零售額的2%或以上。
根據(jù)FDA 2023年7月24日的狀態(tài)報(bào)告,目前有189個(gè)覆蓋申請(qǐng)。食品和藥物管理局已經(jīng)采取了,并預(yù)計(jì)將采取以下行動(dòng):
截至2023年6月30日,FDA完成了對(duì)189個(gè)未決申請(qǐng)中65%的審查。
FDA預(yù)計(jì)將在2023年9月30日之前完成對(duì)189份申請(qǐng)中68%的審查。
FDA預(yù)計(jì)將在2023年12月31日之前完成對(duì)189個(gè)覆蓋申請(qǐng)的100%審查。
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