8月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向鼻煙公司Amarillo Snuff Co.發(fā)出了警告信，原因是該公司制造、銷售和分銷未經(jīng)授權(quán)的無煙尼古丁產(chǎn)品，包括使用玉米芯代替煙草葉制成的產(chǎn)品。這些未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品含有非煙草尼古丁，因此受到FDA對包含任何來源尼古丁的煙草產(chǎn)品的監(jiān)管權(quán)威的規(guī)范。

“去年，國會明確了FDA對包含任何來源尼古丁的煙草產(chǎn)品的監(jiān)管權(quán)威，這消除了一些公司試圖逃避監(jiān)管的漏洞，”FDA煙草產(chǎn)品中心主任Brian King博士表示。“我們對這些產(chǎn)品的管轄權(quán)是明確的，FDA致力于追究非法產(chǎn)品的責(zé)任人的行為?！?/p>

警告信中提到的產(chǎn)品缺乏 FDA 的營銷授權(quán)，這是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》對新煙草產(chǎn)品合法營銷的要求。截至目前，FDA尚未授權(quán)任何非煙草尼古丁產(chǎn)品。因此，市場上的所有非煙草尼古丁產(chǎn)品都是非法銷售的。

通常情況下，FDA在調(diào)查或檢查首次揭示違規(guī)行為時會發(fā)出警告信。為了實現(xiàn)自愿遵守，收到警告信的接收方需要在15個工作日內(nèi)回復(fù)他們將采取的糾正和預(yù)防未來違規(guī)行為的步驟。然而，未能迅速糾正違規(guī)行為可能會導(dǎo)致FDA采取其他行動，如禁令、查封和（或）民事罰款。

“大多數(shù)收到警告信的公司會糾正其違規(guī)行為，但如果未能如此，這些產(chǎn)品將受到執(zhí)法行動的制裁，” CTP合規(guī)與執(zhí)法辦公室主任Ann Simoneau表示。“FDA將繼續(xù)采取執(zhí)法行動，包括禁令和民事罰款。”

今天的警告信是FDA打擊非法非煙草尼古丁產(chǎn)品在煙草產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的營銷的最新行動。截至2023年7月28日，FDA已向非法煙草制品制造商發(fā)出近600封警告信，其中有超過100封是針對非法非煙草尼古丁制品的。在零售商方面，截至2023年6月30日，FDA已對銷售電子煙產(chǎn)品給未成年人的零售商發(fā)出了超過2800封警告信和825筆民事罰款，其中包括超過1000封警告信和超過140筆民事罰款，涉及非法銷售非煙草尼古丁產(chǎn)品給未成年人。