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美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部監(jiān)察長(zhǎng)辦公室(OIG)發(fā)布的一份報(bào)告稱,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)可能會(huì)對(duì)有向青少年銷(xiāo)售煙草和其他違法行為的煙草零售商采取更強(qiáng)有力的執(zhí)法行動(dòng)。
作者分析了FDA近十年來(lái)通過(guò)該機(jī)構(gòu)的煙草零售商合規(guī)檢查計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行檢查的程度和性質(zhì),以及對(duì)供應(yīng)商采取的執(zhí)法行動(dòng)。
監(jiān)察長(zhǎng)發(fā)現(xiàn),從2010年到2019年,FDA進(jìn)行了100多萬(wàn)次檢查。截至2020年,全國(guó)74%在營(yíng)業(yè)的零售商至少檢查了一次。FDA幾乎總是會(huì)在發(fā)現(xiàn)違規(guī)的12個(gè)月內(nèi)對(duì)零售商進(jìn)行檢查。在一些州,檢查活動(dòng)與社區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件相關(guān),這引發(fā)了FDA及其承包商如何選擇零售商進(jìn)行檢查的問(wèn)題。
總的來(lái)說(shuō),FDA對(duì)違反煙草法律法規(guī)的零售商采取的行動(dòng)是符合其政策的。
然而,有違規(guī)歷史的零售商往往不會(huì)受到最嚴(yán)厲的執(zhí)法行動(dòng)。FDA僅對(duì)有違規(guī)歷史的零售商收取了9%的民事罰款(cmp),而對(duì)違規(guī)較少的零售商則收取了60%的民事罰款(cmp)。此外,在我們的樣本中,可能受到無(wú)煙銷(xiāo)售訂單的零售商通常沒(méi)有收到訂單。
然而,監(jiān)察長(zhǎng)沒(méi)有確定FDA對(duì)減輕因素的考慮或行政法法官的行動(dòng)在這些結(jié)果中發(fā)揮了多大作用。
在報(bào)告中,監(jiān)察長(zhǎng)建議FDA在對(duì)有違規(guī)歷史的零售商采取執(zhí)法行動(dòng)時(shí),對(duì)零售商過(guò)去的違規(guī)行為給予更大的重視,并根據(jù)社區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位確定檢查活動(dòng)的變化是否適當(dāng),以及它在多大程度上符合FDA保護(hù)弱勢(shì)群體的目標(biāo)。
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