據(jù)germanic7月6日報(bào)道，金雀花堿（Cytisinicline）于6月26日提交審批，外界稱其有望成為20年來第一個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的非尼古丁戒煙藥物。

目前，超過三分之二的美國吸煙者表示希望戒煙。FDA現(xiàn)僅批準(zhǔn)兩種非尼古丁戒煙藥物上市。此次，制藥企業(yè)生物科學(xué)公司近日提交了Cytisinicline的申請，該藥物也被稱為Zytisine。FDA將基于兩項(xiàng)大型、安慰劑對照的三期臨床試驗(yàn)，對其有效性、安全性和耐受性進(jìn)行審查。

Cytisinicline是一種天然存在的植物生物堿，可選擇性地與大腦中的尼古丁受體結(jié)合，從而減輕吸煙者對尼古丁的渴望，并緩解戒斷癥狀。這一藥物自數(shù)十年前起在中東歐國家廣泛用于戒煙，并于2019年獲得英國藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管局的批準(zhǔn)。

《美國醫(yī)學(xué)會雜志?內(nèi)科學(xué)》發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，Cytisinicline對成年吸煙者有良好的戒煙效果，并能在6到12周的治療期間減輕尼古丁渴求。這項(xiàng)研究還提出Cytisinicline在戒除電子煙方面同樣有效。

Cytisinicline作為一種減少尼古丁依賴的藥物，或許也對想戒除尼古丁袋的人群有益，不過尚未專門研究這一點(diǎn)。英國國家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）此前的技術(shù)評估建議，將Cytisinicline作為戒煙治療方案納入國家健康服務(wù)體系內(nèi)。

與此同時(shí)，美國臨床與經(jīng)濟(jì)審查研究所表示，正在進(jìn)行一項(xiàng)證據(jù)審查，以評估Cytisinicline結(jié)合行為支持的臨床有效性，并將其與現(xiàn)有戒煙產(chǎn)品進(jìn)行比較。

吸煙是可預(yù)防死亡的主要原因之一，涉及心血管疾病、各種癌癥及肺部疾病等多種病癥。2024年10月，FDA和國立衛(wèi)生研究院召開公開會議，旨在開發(fā)新型戒煙產(chǎn)品，以幫助所有年齡段的個(gè)體，尤其是處于弱勢群體的人群成功戒煙。

專家指出，戒煙產(chǎn)品的有效性不足，導(dǎo)致15%的嘗試者在2022年戒煙失敗。如果Cytisinicline在美國市場獲批，將為那些希望戒煙的人提供重要選擇。與此同時(shí)，健康服務(wù)提供者與健康部門仍需強(qiáng)調(diào)戒煙與預(yù)防的重要性。

自上世紀(jì)60年代以來，美國在減少卷煙吸煙率方面取得了顯著進(jìn)展。然而，目前仍有約2900萬名成年人使用卷煙, 大約1700萬人使用電子煙。在特朗普政府期間，健康與人類服務(wù)部削減了針對戒煙的資助，專家警告這可能導(dǎo)致吸煙率的反彈。