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FDA主辦PMTA小型終端制造商圓桌會(huì)議

2025年12月31日 來源:煙草記者
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美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了《聯(lián)邦公報(bào)》通知,宣布將于2026年2月10日上午9點(diǎn)至下午5點(diǎn)(東部時(shí)間)與小型煙草制品制造商舉行圓桌討論。會(huì)議將重點(diǎn)收集關(guān)于電子尼古丁傳遞系統(tǒng)(ENDS)上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)提交的反饋,會(huì)議對(duì)公眾開放。

圓桌會(huì)議的參與人數(shù)限制為30名員工少于350人的制造商代表,且他們之前提交過ENDS PMTA申請(qǐng),包括仍在FDA審理中的申請(qǐng)。此次討論將為小型制造商提供機(jī)會(huì),分享他們?cè)赑MTA流程中的經(jīng)驗(yàn)和觀點(diǎn),包括產(chǎn)品特性分析、制造控制、藥理學(xué)研究、成人益處研究以及毒理學(xué)評(píng)估等挑戰(zhàn)。

有意參與評(píng)審團(tuán)成員的制造商必須在2026年1月27日前發(fā)送電子郵件注冊(cè),選拔方式為滾動(dòng)制,且每家公司限配一名代表。非小組成員和公眾可以通過FDA煙草制品中心網(wǎng)站上發(fā)布的信息在線觀看圓桌討論。會(huì)議將被錄制并配有字幕。

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