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美國(guó)FDA推進(jìn)無(wú)煙煙草健康警示計(jì)劃

2026年01月22日 來(lái)源:兩個(gè)至上
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據(jù)美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)官網(wǎng)顯示,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,FDA)已將一項(xiàng)擬議的信息收集提交美國(guó)管理與預(yù)算局(Office of Management and Budget,OMB)審查與批準(zhǔn),并依《文書工作減少法》征求公眾意見(jiàn),意見(jiàn)提交截止為《聯(lián)邦公報(bào)》刊登后30天。

文件顯示,該信息收集主題為“特定煙草產(chǎn)品警示計(jì)劃”,涉及無(wú)煙煙草產(chǎn)品(Smokeless Tobacco)健康警示語(yǔ)在包裝與廣告中的隨機(jī)展示與輪換安排。

文件指出,《1986年綜合無(wú)煙煙草健康教育法》相關(guān)條款(經(jīng)《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》修訂)要求無(wú)煙煙草產(chǎn)品包裝與廣告必須載明四類法定警示語(yǔ),并需按照由制造商、進(jìn)口商、分銷商或零售商提交且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的計(jì)劃隨機(jī)展示與分配;

同時(shí),針對(duì)每個(gè)品牌,無(wú)煙煙草產(chǎn)品廣告中的警示語(yǔ)須按季度輪換,亦需依獲批計(jì)劃執(zhí)行。

相關(guān)警示計(jì)劃可電子或紙質(zhì)提交,FDA的Center for Tobacco Products(CTP)Portal提供在線提交與接收消息的系統(tǒng)。FDA在2025年7月3日發(fā)布過(guò)為期60天的意見(jiàn)征求,并收到兩條與《文書工作減少法》無(wú)關(guān)的評(píng)論。

在工作量估算方面,FDA給出年度申報(bào)負(fù)擔(dān)測(cè)算:預(yù)計(jì)每年有1份無(wú)煙煙草原始輪換計(jì)劃提交,平均每份60小時(shí);另預(yù)計(jì)有2份對(duì)既有獲批計(jì)劃的補(bǔ)充提交,平均每份30小時(shí);年度合計(jì)120小時(shí)。

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