2019年美國食品和藥物管理局(FDA)要求所有在美國市場銷售的電子霧化產(chǎn)品需要進(jìn)行成分清單提交申請,Premarket Tobacco Application(簡稱PMTA)。?
近日,根據(jù)美國馬里蘭州地方法院地區(qū)法官保羅·格林 (Paul Grimm) 的修訂命令,FDA被要求每90天提供一次上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)狀態(tài)報告。第一份報告將于4月29日發(fā)布。
修訂后的命令于4月15日簽署,批準(zhǔn)了美國兒科學(xué)會 (AAP) 和其他原告的提議,要求FDA預(yù)測其在2022年6月之前采取審批的電子霧化類產(chǎn)品的百分比。
此前,FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Vuse和Logic的部分產(chǎn)品,并拒絕了Myble的申請。值得一提的是,思摩爾國際和合元科技均于今年三月底通過了FDA的審核。