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4月26日,FDA官網(wǎng)發(fā)布美國電子煙品牌NJOY旗下電子煙通過PMTA審核的公告,允許其在美國市場合法銷售。這是PMTA通過的第三款產(chǎn)品,也是第一款通過PMTA的陶瓷芯產(chǎn)品。
On April 26, the FDA issued decisions on multiple NJOY Ace e-cigarette products, including the authorization of four new tobacco products through the Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway. The FDA?issued marketing granted orders?to NJOY LLC for its Ace closed e-cigarette device and three accompanying tobacco-flavored e-liquid pods, specifically:?
NJOY Ace Device
NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4%
NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5%
NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5%?
FDA對(duì)NJOY產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)估后認(rèn)為,化學(xué)測試表明NJOY Ace霧氣中的有害物質(zhì)和潛在有害物質(zhì)成分(HPHC)水平低于卷煙、NJOY Ace產(chǎn)品使用者接觸潛在有害成分的水平比卷煙更低,因此FDA認(rèn)為該產(chǎn)品與卷煙相比擁有更好的減害性。
NJOY Ace的PMTA獲得通過,代表著FDA對(duì)于陶瓷芯產(chǎn)品的安全性、減害性的全面認(rèn)可。同時(shí),FDA通過的三款NJOY產(chǎn)品適配煙彈為經(jīng)典煙草味與強(qiáng)煙草味,尼古丁含量分別為2.4%、5%,代表著FDA更加希望看到比卷煙更加安全、減害的電子霧化器上市,改善公眾健康。
NJOY總部位于斯科茨代爾,成立于2006年,是美國最大的獨(dú)立電子煙公司之一,它為成年吸煙者和尋找替代品的電子煙用戶提供一系列電子尼古丁產(chǎn)品。
根據(jù)公開信息顯示,NJOY在國內(nèi)的代工廠是思摩爾。