日前，據(jù)國外行業(yè)媒體報道，美國當(dāng)?shù)貢r間上周五，FDA向美國地方法院法官Paul Grimm提交?了第一份PMTA審查狀態(tài)報告。

該報告原定于4月29日提交，但FDA要求并獲得了兩周的延期。

該機(jī)構(gòu)估計(jì)，從現(xiàn)在起一年多內(nèi)，即2020年9月9日PMTA提交截止日期后的近三年內(nèi)，它不會完成對最受歡迎的電子煙產(chǎn)品的上市前煙草申請(PMTA)的審查。

如果進(jìn)度報告是一份成績單，按照任何人的標(biāo)準(zhǔn)，FDA都會獲得F。

Grimm法官命令FDA報告其審查提交的PMTA的進(jìn)展，這些PMTA是在便利店/加油站vape市場領(lǐng)域銷售的最受歡迎的電子煙產(chǎn)品品牌。這些報告將以法庭文件的形式每90天提交給法庭，下一份報告應(yīng)在7月29日之前提交。

Grimm法官命令該機(jī)構(gòu)估計(jì)何時完成對“以Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin或PuffBar品牌銷售的產(chǎn)品”以及任何其他市場份額為2%或以上的產(chǎn)品的PMTA審查尼爾森發(fā)布的市場報告中衡量的份額。

我們在進(jìn)度報告中學(xué)到了什么新東西嗎？

FDA報告本身是虎頭蛇尾的，沒有提供個別產(chǎn)品或品牌可能的決策日期的詳細(xì)信息。FDA向法官提交的內(nèi)容僅僅是對該機(jī)構(gòu)將對仍在審查的所有申請中的某些百分比做出決定的日期的估計(jì)。

FDA在沒有提及制造商或產(chǎn)品名稱的情況下指出，除指定品牌外，只有一種產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，總共有240種符合法官要求的PMTA仍有待審查。該機(jī)構(gòu)估計(jì)它將完成對以下方面的審查：

到2022年6月30日，覆蓋申請的51%

到2022年9月30日，覆蓋申請的52%

到2022年12月31日，56%的涵蓋申請

到2023年3月31日，覆蓋申請的56%

到2023年6月30日，100%的涵蓋申請

Grimm法官的狀態(tài)報告令批準(zhǔn)了原告去年秋天在美國兒科學(xué)會等人與FDA訴訟中提出的動議，要求法官修改他最初的決定，該決定為PMTA提交設(shè)定了新的截止日期。修訂后的命令要求FDA向法院提供定期狀態(tài)報告，估計(jì)該機(jī)構(gòu)何時完成對最受歡迎的電子煙產(chǎn)品的PMTA審查。

消息來源：vaping360.com