2017年6月，為部分轉(zhuǎn)化歐盟煙草制品指令(TPD)，西班牙頒布皇家法令RD 579/2017，其衛(wèi)生部開(kāi)始監(jiān)管尼古丁釋放裝置(電子煙)及儲(chǔ)液容器的制造、展示和銷(xiāo)售。

本期為您介紹西班牙電子煙管控法規(guī)中相關(guān)特殊要求，助您產(chǎn)品合規(guī)出口。

顯示語(yǔ)種

a.電子煙單位包裝、充裝容器外部、標(biāo)簽中的信息均須用西班牙語(yǔ)顯示；

b.說(shuō)明書(shū)中的信息至少應(yīng)有用西班牙語(yǔ)顯示的版本。

電子煙單位包裝及充裝容器外部信息體現(xiàn)要求

a.按含量降序排列的所有成分清單，并標(biāo)明尼古丁含量及劑量、生產(chǎn)批號(hào)和建議兒童無(wú)法接觸到該產(chǎn)品；

b.不應(yīng)宣傳產(chǎn)品或鼓勵(lì)消費(fèi)，造成消費(fèi)者對(duì)其特性、健康影響、危害或排放的誤解；

c.不應(yīng)宣傳其危害性低于另某種，或宣傳旨在減少某些有害成分的影響，或顯示產(chǎn)品具有活力、能量、治療、再生、自然、生態(tài)或?qū)】祷蛏罘绞降钠渌e極影響；

d.不應(yīng)類(lèi)似于食品或化妝品；

e.不應(yīng)表明其在生物降解性或其他環(huán)境惠益方面有所改善；

f.健康警告：“這種產(chǎn)品含有尼古丁，這是一種劇毒物質(zhì)。不建議非吸煙者使用”。

說(shuō)明書(shū)信息體現(xiàn)要求

電子煙及充裝容器的單位包裝中和外包裝應(yīng)包含說(shuō)明書(shū)，應(yīng)顯示：

a.使用、儲(chǔ)存及不建議年輕人和非吸煙者使用的警告；

b.禁忌癥；

c.對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)群體的警告；

d.可能的不利影響；

e.成癮與毒性；

f.制造商或進(jìn)口商以及歐盟境內(nèi)自然人或法人的聯(lián)系方式。

通告特殊要求

a.須提交正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，制造商/進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與安全承擔(dān)全部責(zé)任的聲明文件；

b.每個(gè)品牌/產(chǎn)品類(lèi)型的標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)文件為必提交資料。

根據(jù)RD 579/2017第31條，衛(wèi)生部官網(wǎng)定期更新公眾可獲得的電子煙產(chǎn)品信息。初次向EU-CEG門(mén)戶(hù)提交通告的ECID會(huì)顯示在未激活/可疑清單中，而向官方郵箱發(fā)送產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)設(shè)計(jì)文件是ECID被移入核準(zhǔn)清單(公示清單)的必要條件。