電子煙許可證

由于我國(guó)是電子煙產(chǎn)品最主要的生產(chǎn)、出口國(guó)，為全世界提供了超過(guò)90%的電子煙產(chǎn)品，所以我國(guó)的電子煙相關(guān)政策與動(dòng)態(tài)也受到全世界相關(guān)媒體的高度關(guān)注。近日，外媒又將焦點(diǎn)鎖定在了最新的“電子煙生產(chǎn)許可證”。

據(jù)外媒報(bào)道，中國(guó)的電子煙工業(yè)多年來(lái)一直運(yùn)作于灰色地帶，直到國(guó)家煙草專賣局 (STMA) 發(fā)布了《電子煙管理辦法》，結(jié)束了無(wú)法可依的時(shí)代。尤其是中國(guó)的電子煙制造商必須獲得許可證，以證明他們擁有足夠的生產(chǎn)資金，以及符合既定標(biāo)準(zhǔn)的充足設(shè)施和設(shè)備。

國(guó)家煙草專賣局最近又發(fā)布了一份指南，概述了中國(guó)電子煙制造商獲得許可證的流程。

產(chǎn)品類別

1、中國(guó)電子煙制造商許可的產(chǎn)品分為以下三類：

● 電子煙產(chǎn)品，即煙彈、裝置、煙彈與裝置聯(lián)合銷售；

●?電子霧化材料（電子液體）；

●?電子煙用尼古丁。

在申請(qǐng)表中，申請(qǐng)人可以選擇產(chǎn)品類型，并申報(bào)制造的產(chǎn)品是用于內(nèi)銷還是出口。需要注意的是，雖然可以同時(shí)選擇多個(gè)產(chǎn)品，但不允許跨類別進(jìn)行選擇。例如，對(duì)于單一申請(qǐng)，申請(qǐng)人不能同時(shí)選擇煙彈和煙油（需要兩個(gè)單獨(dú)的申請(qǐng)），但可以同時(shí)選擇煙彈內(nèi)銷和出口設(shè)備應(yīng)用。

根據(jù)《電子煙管理辦法》，“裝置”不僅包括電子煙裝置，還包括“加熱香煙”裝置，即加熱不燃燒（HNB）產(chǎn)品。因此，雖然加熱不燃燒產(chǎn)品目前在中國(guó)作為傳統(tǒng)卷煙而不是電子煙受到監(jiān)管，但在中國(guó)制造加熱不燃燒設(shè)備，無(wú)論是用于國(guó)內(nèi)銷售還是出口，都需要遵守與電子煙相同的制造商許可要求。制造商許可申請(qǐng)表中有單獨(dú)的 HNB設(shè)備產(chǎn)品類別。

申請(qǐng)材料

申請(qǐng)制造商許可需要準(zhǔn)備很多申請(qǐng)材料，總結(jié)如下：

● 申請(qǐng)表

●?投資者信息表

●?營(yíng)業(yè)執(zhí)照等

●?合適的資金證明、產(chǎn)銷信息等，包括近三年的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表、產(chǎn)銷統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

所需技術(shù)設(shè)備相關(guān)材料：

（一）生產(chǎn)場(chǎng)地的所有權(quán)證明或租賃協(xié)議

（二）生產(chǎn)場(chǎng)地周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、投資規(guī)模等說(shuō)明。

（三）生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理資料，包括：●?主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器清單

●?產(chǎn)能測(cè)量報(bào)告及說(shuō)明材料（包括工廠總平面圖、工藝設(shè)備布局、工人人數(shù)、勞動(dòng)生產(chǎn)率、工藝流程、工藝/線產(chǎn)能、有效開工率等）

●?主要質(zhì)量控制點(diǎn)和控制措施（生產(chǎn)過(guò)程、在制品和產(chǎn)品的單獨(dú)描述）

●?產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)（包括檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)系統(tǒng)等）

生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

授權(quán)書

其他材料，包括：

●?中國(guó)商標(biāo)注冊(cè)文件

●?電子煙油生產(chǎn)：危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證、近三年使用的“電子煙使用尼古丁”來(lái)源說(shuō)明材料，包括購(gòu)買電子煙使用尼古丁總量（公斤）、購(gòu)買批次、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)時(shí)間、采購(gòu)數(shù)量（kg）、來(lái)源信息（進(jìn)口國(guó)/國(guó)內(nèi)生產(chǎn)）、純度信息（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）

●?出口申請(qǐng)者須提交說(shuō)明出口業(yè)務(wù)和出口規(guī)模的材料，包括近三年的報(bào)關(guān)單。

對(duì)于電子煙廠商來(lái)說(shuō)，最重要的申請(qǐng)材料就是那些關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理的材料。值得注意的是，制造出口電子煙有額外的要求，因?yàn)樯暾?qǐng)人必須提供過(guò)去三年的出口業(yè)務(wù)信息。但是，如果產(chǎn)品不在中國(guó)市場(chǎng)上銷售，僅用于出口的電子煙制造在中國(guó)進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的要求似乎是不切實(shí)際的。

申請(qǐng)期限

中國(guó)企業(yè)可于2022年5月5日開始申請(qǐng)制造商許可證。那些在2021年11月10日之前在市場(chǎng)監(jiān)管部門注冊(cè)并在2021年12月完成電子煙制造商信息報(bào)告的制造商，必須在2022年9月30日之前申請(qǐng)。其他申請(qǐng)人只能在2022年9月30日之后申請(qǐng)。

制造商許可申請(qǐng)審核時(shí)限為20個(gè)工作日，可延長(zhǎng)10個(gè)工作日。但是，任何可能需要的額外聽證或測(cè)試等的時(shí)間不計(jì)算在時(shí)限內(nèi)。

總而言之，在中國(guó)獲得電子煙生產(chǎn)許可證，已經(jīng)有了相當(dāng)詳細(xì)的規(guī)定，但同時(shí)，還有一些模糊的概念，比如商標(biāo)注冊(cè)的要求以及目前暫時(shí)具體量化的標(biāo)準(zhǔn)。

參考資料：《China’s Tobacco Regulator Outlines Requirements For The Manufacturer Licence》、《Manufacturing E-Cigarettes in China: How to Obtain the Manufacturer License》。