Juul稱根據法院文件,美國食品和藥物管理局(FDA)在命令Juul Labs的產品退出美國市場時,忽視了Juul上市前煙草產品申請(PMTA)的一個關鍵部分。
據《華爾街日報》報道,Juul在周二提交的法庭文件中表示,該機構忽視了該公司提交給FDA的6000多頁關于用戶吸入氣溶膠的數據。
Juul還表示,該機構沒有考慮Juul的全部證據,Juul產品的公共健康益處大大超過了潛在風險。Juul實驗室在法庭文件中表示:“FDA的命令承認,與可燃香煙相比,Juul產品的‘獨家使用’大大減少了對香煙煙霧中致癌物和其他有毒物質的接觸?!?/span>
上周,一家聯邦上訴法院批準Juul Labs暫緩執(zhí)行美國食品和藥物管理局(FDA)的市場拒絕令,該令要求這家公司將其電子煙撤出美國市場。
法院寫道:“行政中止的目的是讓法院有足夠的機會考慮請愿人即將提出的緊急中止動議,以等待法院審查,不應以任何方式解釋為對該動議的是非曲直作出裁決?!薄?/p>
美國食品和藥物管理局將于7月7日前對Juul的動議作出回應,Juul將于7月12日前對提交的FDA回應作出回應。
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