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據(jù)FDA官網(wǎng)消息,美國(guó)FDA日前已針對(duì)Logic Technology Development LLC (Logic) 在售的多款電子煙發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令 (MDO )。其中包括Logic Pro Menthol e-Liquid Package和Logic Power Menthol e-Liquid Package兩款產(chǎn)品。根據(jù)FDA官方消息,Logic將不得繼續(xù)在美國(guó)市場(chǎng)銷售、推廣以上產(chǎn)品,否則將面臨采取執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA在官方消息消息中表示,在審查了Logic的PMTA申請(qǐng)之后確定其缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品上市將適合保護(hù)公眾健康,申請(qǐng)中提供的證據(jù)并未證明薄荷味電子煙在成年吸煙者中,相對(duì)于煙草味電子煙在促進(jìn)完全轉(zhuǎn)換或顯著減少卷煙使用方面更有效。FDA也表示,Logic可以重新提交PMTA申請(qǐng),以解除這些產(chǎn)品的受到的MDO約束。
而值得注意的是,這也是FDA首次基于全面科學(xué)審查之后,針對(duì)薄荷醇電子煙給出營(yíng)銷管控決定的電子煙。簡(jiǎn)單來說,也就是首次針對(duì)薄荷醇電子煙表態(tài),并且態(tài)度是不會(huì)為其放行。而此舉也似乎表明,美國(guó)也會(huì)將薄荷醇電子煙與水果味等調(diào)味產(chǎn)品劃傷等號(hào),后期也不會(huì)放行薄荷味電子煙。
FDA在其新聞稿中表示,現(xiàn)有證據(jù)表明非煙草味電子煙,包括薄荷味,在對(duì)青少年吸引力、吸收和使用方面存在已知且重大的風(fēng)險(xiǎn)。2022年全國(guó)青少年煙草調(diào)查的最新數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),過去30天內(nèi)使用電子煙的大多數(shù)(84.9%)青少年使用非煙草味電子煙,其中26.6%使用薄荷味電子煙。但數(shù)據(jù)表明煙草味電子煙對(duì)年輕人的吸引力不同,因此不會(huì)對(duì)年輕人造成同樣程度的風(fēng)險(xiǎn)。
目前,FDA已完成對(duì)在2020年9月9日截止日期前提交PMTA申請(qǐng)的近670萬件認(rèn)定產(chǎn)品中99%以上的審查和確定。迄今為止,FDA已授權(quán)23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備通過PMTA。
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