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據(jù)外電報(bào)道,根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部監(jiān)察長(zhǎng)辦公室發(fā)布的一份高度批評(píng)性的新報(bào)告,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在監(jiān)管在線煙草零售商的工作上失敗了。

該報(bào)告批評(píng)FDA缺乏監(jiān)督,稱(chēng)兒童使用煙草仍然是高度關(guān)注的問(wèn)題,在線銷(xiāo)售可能是兒童購(gòu)買(mǎi)煙草產(chǎn)品而無(wú)需驗(yàn)證其年齡的一種潛在簡(jiǎn)便方式。
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),到2022年,將近17%的高中生(即超過(guò)214萬(wàn)高中生)報(bào)告說(shuō)他們目前使用電子煙。
研究表明,幾乎所有的孩子都可以輕松訪問(wèn)互聯(lián)網(wǎng)。在13至17歲的人群中,約有95%的人表示擁有或可以使用智能手機(jī)。將近一半的受訪者表示近乎持續(xù)地使用互聯(lián)網(wǎng)。
新報(bào)告基于2010年至2020年的匯總數(shù)據(jù)以及對(duì)官員的采訪、該機(jī)構(gòu)的書(shū)面答復(fù)以及其公共網(wǎng)站上提供的信息。
FDA負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)和分析的副局長(zhǎng)BeethikaKhan在給監(jiān)察長(zhǎng)辦公室的一份備忘錄中針對(duì)該報(bào)告寫(xiě)道,她的機(jī)構(gòu)的在線煙草監(jiān)測(cè)計(jì)劃是靈活的,并且在支持FDA的最高煙草監(jiān)管方面發(fā)揮了重要作用執(zhí)法重點(diǎn)。
在2010年至2020年間FDA標(biāo)記為需要審查的16,511個(gè)在線煙草網(wǎng)站中,該機(jī)構(gòu)向其中899個(gè)發(fā)出了警告信,但監(jiān)察長(zhǎng)的報(bào)告稱(chēng),該機(jī)構(gòu)沒(méi)有對(duì)這些零售商采取任何執(zhí)法行動(dòng)。FDA擁有對(duì)零售商處以罰款的法律權(quán)力,以及刑事起訴和沒(méi)收煙草產(chǎn)品等其他懲罰措施。
報(bào)告稱(chēng),它發(fā)送的警告信最常提到零售商的廣告和標(biāo)簽違規(guī)行為。
「目前尚不清楚FDA在以后對(duì)這些在線煙草零售商進(jìn)行額外監(jiān)督的程度,并發(fā)現(xiàn)隨后的違規(guī)行為可能導(dǎo)致FDA采取執(zhí)法行動(dòng)?!箞?bào)告稱(chēng)。
報(bào)告稱(chēng),在某些情況下,FDA沒(méi)有在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候發(fā)出警告信。
例如,FDA監(jiān)督計(jì)劃注意到400家銷(xiāo)售電子煙產(chǎn)品的在線國(guó)內(nèi)零售商。有30家大批量零售商銷(xiāo)售非法調(diào)味盒,但FDA僅向19家發(fā)出了信件。
該報(bào)告還指出,盡管2011年是十多年前的最后期限,但FDA仍未能完成在線煙草銷(xiāo)售的規(guī)則制定過(guò)程。
據(jù)報(bào)道,酒精、煙草、槍支和爆炸物局(俗稱(chēng)ATF)要求煙草產(chǎn)品零售商在該機(jī)構(gòu)注冊(cè),但FDA未能與ATF合作獲取該信息。然而,FDA確實(shí)共享有關(guān)調(diào)查的信息。
雖然由于龐大的數(shù)量和互聯(lián)網(wǎng)的狂野西部性質(zhì),可能很難監(jiān)管在線零售商,正如一位FDA官員在報(bào)告中所描述的那樣,它表示FDA可以通過(guò)與ATF更密切地合作來(lái)監(jiān)督這些在線零售商。
該報(bào)告建議FDA像多年前應(yīng)該做的那樣完成有關(guān)在線銷(xiāo)售的規(guī)則制定,并收集有關(guān)其對(duì)在線零售商的監(jiān)管的數(shù)據(jù)。
當(dāng)監(jiān)察長(zhǎng)詢(xún)問(wèn)時(shí),FDA無(wú)法確定它對(duì)在線零售商進(jìn)行了多少次調(diào)查,稱(chēng)其調(diào)查只是它用來(lái)控制兒童接觸煙草的一種工具。
監(jiān)察長(zhǎng)的報(bào)告稱(chēng),FDA應(yīng)提高其調(diào)查的透明度,以便家長(zhǎng)和其他相關(guān)方能夠更好地了解其為確保兒童上網(wǎng)安全所做的工作。
作為對(duì)該報(bào)告的回應(yīng),FDA同意可能有更多機(jī)會(huì)與ATF合作,并承諾會(huì)探索這些機(jī)會(huì)。
FDA也同意透明度的必要性,并承諾到3月,它將創(chuàng)建一個(gè)專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)站來(lái)提供有關(guān)其工作的更多信息。
該機(jī)構(gòu)并未承諾制定有關(guān)在線煙草銷(xiāo)售的規(guī)則,但表示其他法律和要求可能會(huì)達(dá)到相同的目的。
FDA也沒(méi)有就數(shù)據(jù)收集做出任何承諾,但表示將探索在不損害調(diào)查的情況下最大限度地提高透明度的方法。
美國(guó)肺臟協(xié)會(huì)國(guó)家宣傳助理副總裁埃里卡斯沃德說(shuō),重要的是要記住這份報(bào)告是在FDA煙草項(xiàng)目前任主任的領(lǐng)導(dǎo)下完成的,她已經(jīng)開(kāi)始看到執(zhí)法方面的積極變化在該計(jì)劃的新領(lǐng)導(dǎo)下。
Brian King博士于7月被任命為煙草產(chǎn)品中心主任。
同樣在7月,FDA局長(zhǎng)Robert Califf博士宣布,他已委托對(duì)該機(jī)構(gòu)的煙草計(jì)劃及其食品監(jiān)管工作進(jìn)行審查。煙草計(jì)劃的獨(dú)立審查將于12月19日在加州進(jìn)行。
斯沃德在報(bào)告中最突出的是,除了向在線零售商發(fā)出警告信外,FDA缺乏后續(xù)行動(dòng)。
「報(bào)告強(qiáng)調(diào)了煙草產(chǎn)品中心在執(zhí)法方面面臨的重大和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。」斯沃德說(shuō)。
斯沃德說(shuō),煙草業(yè)不同于FDA管轄范圍內(nèi)的任何其他行業(yè)。盡管制藥公司和其他受監(jiān)管行業(yè)可能會(huì)遵守該機(jī)構(gòu)的任何形式的信件,但它可能會(huì)采取更積極的行動(dòng)來(lái)推動(dòng)煙草行業(yè)。
「僅僅寄一封信是不夠的。他們必須愿意跟進(jìn)?!顾刮值抡f(shuō)。「除非FDA愿意采取一些措施-這可能涉及ATF或[美國(guó)司法部]的其他部分-我們真的需要執(zhí)法部門(mén)介入并追查這些制造商或零售商,因?yàn)樗麄兝^續(xù)他們的非法行為行為和行動(dòng)。」

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