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美國法院支持FDA電子煙禁令:未提交PMTA應禁售

2022年12月15日 來源:HNB資訊網(wǎng)
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據(jù)外電報道,美國于去年12月對六家公司和相關(guān)個人提出申訴,要求其停止非法制造和銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。這些指控是代表美國食品和藥物管理局(FDA)提出的。

根據(jù)Bloomberglaw的說法,這六家公司中的兩家電子煙制造商Seditious Vapors LLC 和 Vapor Craft LLC必須根據(jù)授予FDA要求的禁令的兩項獨立法院命令停止分銷和銷售其產(chǎn)品。

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據(jù)一家法院稱,美國亞利桑那地區(qū)地方法院法官道格拉斯·L·雷耶斯 (Douglas L. Rayes) 周五提交的命令支持FDA的論點,即Seditious Vapors未能提交產(chǎn)品上市前申請,隨后非法制造、銷售和分銷電子煙。

兩天前,美國佐治亞州中區(qū)地方法院法官Clay D. Land授予了對Vapor Craft的永久禁令。

FDA表示,被告在收到該機構(gòu)的警告信后,繼續(xù)向消費者制造、銷售和分銷未經(jīng)授權(quán)的電子煙。FDA先前的警告指出,進一步的違規(guī)行為可能導致執(zhí)法行動,包括禁令。

「這些案件是制止非法銷售未經(jīng)授權(quán)的電子尼古丁輸送系統(tǒng)產(chǎn)品的重要一步。」司法部民事司司長、首席副助理司法部長Brian M. Boynton說?!杆痉ú繉⒗^續(xù)與FDA密切合作,制止非法、未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品的分銷?!?/p>

當公司生產(chǎn)和銷售未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品時,FDA通常會首先發(fā)出警告信,以試圖實現(xiàn)自愿遵守法律。如果FDA記錄了持續(xù)的違規(guī)行為,該機構(gòu)可能會要求司法部采取司法執(zhí)法行動,例如禁令或扣押。

最初提出禁令的六家公司是:?

Morin Enterprises Inc. doing business as E-Cig Crib in the District of Minnesota

Soul Vapor LLC in the Southern District of West Virginia

Super Vape’z LLC in the Western District of Washington

Vapor Craft LLC in the Middle District of Georgia

Lucky’s Convenience & Tobacco LLC d/b/a Lucky’s Vape & Smoke Shop in the District of Kansas

Seditious Vapours LLC d/b/a Butt Out in the District of Arizona

FDA還對違反與煙草產(chǎn)品有關(guān)的FD&C法案的行為擁有行政民事罰款權(quán)。

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