據(jù)外電報(bào)道,美國FDA局長卡利夫?qū)ν獍l(fā)布聲明談到了聘請的外部調(diào)查組織對FDA煙草政策的調(diào)查,以下為全文:
今年早些時(shí)候,我委托了一項(xiàng)外部評估外部鏈接免責(zé)聲明美國食品和藥物管理局的煙草計(jì)劃,由里根-尤德爾基金會協(xié)助的外部專家小組進(jìn)行,該小組由前FDA參謀長Lauren Silvis領(lǐng)導(dǎo)。該小組被要求評估與法規(guī)和指南、申請審查、合規(guī)和執(zhí)法以及與公眾和其他利益相關(guān)者的溝通有關(guān)的煙草計(jì)劃的監(jiān)管流程和機(jī)構(gòu)運(yùn)作。
今天,該小組向該機(jī)構(gòu)發(fā)布了調(diào)查結(jié)果和建議。我要感謝專家組和Reagan-Udall基金會所做的工作,感謝所有提供重要反饋供專家組考慮的人,包括FDA工作人員和外部利益相關(guān)者。
在接下來的幾周內(nèi),煙草產(chǎn)品中心的領(lǐng)導(dǎo)層將與局長辦公室協(xié)商,密切審查報(bào)告的調(diào)查結(jié)果和建議,以確定下一步行動,并將在2月初提供更新。重要的是,自從7月加入FDA擔(dān)任煙草產(chǎn)品中心主任以來,公共衛(wèi)生碩士Brian King博士繼續(xù)在其前任工作的基礎(chǔ)上繼續(xù)發(fā)展,同時(shí)也實(shí)施變革以最佳定位中心以取得成功向前。
這項(xiàng)工作尤為重要,因?yàn)槲覀儗W⒂诜乐归_始吸煙,同時(shí)還幫助人們戒煙,尤其是最致命的煙草使用形式,即可燃煙草制品。盡管在過去幾十年中香煙使用量顯著下降,但每年仍有近500,000美國人死于吸煙。此外,到2022年,將有超過300萬青年報(bào)告目前使用某種煙草產(chǎn)品,而電子煙是使用最多的產(chǎn)品,我們面臨著另一代人對這些產(chǎn)品上癮的風(fēng)險(xiǎn)。
在我們考慮對煙草產(chǎn)品監(jiān)管的運(yùn)營和流程進(jìn)行潛在改進(jìn)的同時(shí),我們致力于為我們的眾多利益相關(guān)者清晰透明地傳達(dá)任何變化。對于FDA在不斷發(fā)展的煙草市場中開展這項(xiàng)工作,確保CTP擁有充分有效地解決報(bào)告中的建議所需要的東西也很重要。
自國會授權(quán)FDA監(jiān)管煙草產(chǎn)品以來的13年里,我們已經(jīng)取得了重要進(jìn)展,并在廣泛的產(chǎn)品范圍內(nèi)做出了基于科學(xué)的監(jiān)管決定。正如我之前指出的那樣,在我們確定該機(jī)構(gòu)將如何解決復(fù)雜的政策問題并確定針對越來越多可能對公眾健康產(chǎn)生重大影響的新產(chǎn)品的執(zhí)法活動時(shí),更大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇擺在面前。
CTP和整個FDA的勤奮和才華橫溢的個人應(yīng)該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對公共衛(wèi)生以及我們服務(wù)的美國公眾的堅(jiān)定承諾。我相信,這項(xiàng)努力將繼續(xù)加強(qiáng)FDA并使該機(jī)構(gòu)更好地處理我們面臨的與煙草產(chǎn)品相關(guān)的許多直接公共衛(wèi)生問題,同時(shí)為未來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇做好準(zhǔn)備。