據(jù)報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與國際大煙草公司的關(guān)系非同一般，其煙草產(chǎn)品中心只通過大煙草公司的PMTA（煙草產(chǎn)品上市前申請），而遭到其他煙草公司的大量起訴。最近，FDA可能因?yàn)榇鬅煵莨径?jì)劃放松電子煙口味的限制，授權(quán)煙草和薄荷醇口味以外的電子煙。

據(jù)Filter報(bào)道，美國FDA將來可能會(huì)授權(quán)煙草和薄荷醇以外的電子煙口味。

新文件表明，FDA與大煙草公司的關(guān)系非同一般，FDA比較偏袒大煙草公司，而不是小型企業(yè)。

FDA將放松對電子煙的口味限制

Filter今年早些時(shí)候獲得的文件清楚地表明，FDA對調(diào)味電子煙產(chǎn)品的偏見，雖然針對中小企業(yè)的PMTA被拒絕，但PMTA審查人員創(chuàng)造了一種方法來解決數(shù)百萬個(gè)積壓的PMTA，使他們能夠在不審查提交文件的情況下迅速拒絕許多中小型公司煙草產(chǎn)品的PMTA。

Filter另一篇文章解釋說，這種方法被稱為“致命缺陷”策略，將涉及“數(shù)據(jù)庫查詢，以確定未進(jìn)行科學(xué)審查的非煙草味電子煙產(chǎn)品中待定數(shù)量中前十二家的制造商”，并確定其中是否有任何制造商包含隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）或縱向隊(duì)列研究。

盡管FDA可能計(jì)劃授權(quán)口味，但Filter討論的新文件也表明，FDA與大型煙草公司的關(guān)系，以及它傾向于偏袒大公司，而不是小型企業(yè)。

據(jù)Filter報(bào)道：“盡管總體計(jì)劃與FDA的廣泛信息一致，其PMTA審查過程將側(cè)重于市場份額最大的公司，它揭示了這種優(yōu)先級變得多么可笑?！?/p>

PMTA的申請過程指導(dǎo)原則：

1.簡單：選定的方法應(yīng)該易于管理、解釋和實(shí)施。

2.可辯護(hù)：決定不是武斷和反復(fù)無常的。

3.靈活：如果需要，流程提供了輕松調(diào)整策略的機(jī)會(huì)。

4.支持公共衛(wèi)生目標(biāo)：盡量減少青年入門；確保各種尼古丁電子煙（輸送系統(tǒng)）ENDS有機(jī)會(huì)留在市場上，以幫助成年吸煙者改用危害較小的煙草產(chǎn)品。