5月18日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向Mothers Milk WTA的250多種調(diào)味和煙草味電子煙油發(fā)出了營(yíng)銷拒絕令。

根據(jù)規(guī)定，收到FDA的營(yíng)銷拒絕令的煙草產(chǎn)品不得在美國(guó)銷售、分銷或營(yíng)銷，該產(chǎn)品必須從美國(guó)市場(chǎng)上移除。而銷售、分銷或營(yíng)銷這些產(chǎn)品的制造商、分銷商和零售商屬于違法行為，并面臨執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA稱，在完成初步審查并繼續(xù)完成對(duì)該公司上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA) 的實(shí)質(zhì)性科學(xué)審查后，FDA 確定這些申請(qǐng)缺乏足夠的證據(jù)表明產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康。

例如，申請(qǐng)沒(méi)有提供足夠的證據(jù)來(lái)顯示與美國(guó)市場(chǎng)上其他煙草產(chǎn)品相比的健康風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，沒(méi)有評(píng)估新產(chǎn)品濫用可能性的信息，也沒(méi)有評(píng)估這些產(chǎn)品不同生產(chǎn)批次的健康一致性。?

FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室主任馬修·法雷利在一份聲明中說(shuō):“我們最重要的職責(zé)之一是確保新型煙草產(chǎn)品經(jīng)過(guò)科學(xué)嚴(yán)格的上市前審查。我們?nèi)匀恢铝τ诟鶕?jù)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估這些應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)考慮了煙草產(chǎn)品對(duì)整個(gè)人群的風(fēng)險(xiǎn)和益處。”

目前FDA已收到超過(guò)2600萬(wàn)種被認(rèn)定產(chǎn)品的上市前煙草申請(qǐng)，其中大多數(shù)是電子煙。該機(jī)構(gòu)表示，他們已經(jīng)?對(duì)99%的申請(qǐng)做出了決定，其中還包括超過(guò)100萬(wàn)份非煙草尼古丁產(chǎn)品的申請(qǐng)，例如含有合成尼古丁的產(chǎn)品，

FDA已授權(quán)?23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備，這些是目前為數(shù)不多可以在美國(guó)合法銷售或分銷的電子煙，FDA還拒絕了數(shù)百萬(wàn)種不符合法律要求的產(chǎn)品的營(yíng)銷申請(qǐng)。