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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布拒絕令

2023年07月19日 來(lái)源:煙草在線(xiàn) 作者:岑品品
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美國(guó)第四大最受歡迎的薄荷電子煙品牌成為美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)一系列營(yíng)銷(xiāo)拒絕令的最新目標(biāo)。

目前尚不清楚FDA的禁令是否會(huì)因預(yù)期的聯(lián)邦法院挑戰(zhàn)而停止。

這項(xiàng)禁令適用于帝國(guó)品牌公司子公司Fontem US生產(chǎn)的含2.4%尼古丁的myblu薄荷醇。

Myblu是藍(lán)色電子煙產(chǎn)品組合的一部分,其市場(chǎng)份額為1.3%。在美國(guó),雷諾蒸汽公司(R.J. Reynolds Vapor Co.)的Vuse電子煙以42%的市場(chǎng)份額位居第一。

根據(jù)FDA的禁令,Fontem被要求“不在美國(guó)銷(xiāo)售或分銷(xiāo)該產(chǎn)品,否則他們將面臨執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)?!笔袌?chǎng)上的任何產(chǎn)品都必須下架。Fontem被允許重新提交一份新的申請(qǐng),以“解決”第一份申請(qǐng)中的“缺陷”。

7種myblu電子煙產(chǎn)品——myblu Device Kit、intensity Tobacco Chill 2.5%、intensity Tobacco Chill 4.0%、intensity Tobacco 2.4%、intensity Tobacco 3.6%、Gold Leaf 1.2%和Gold Leaf 2.4%——于2022年4月被FDA拒絕了營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)。據(jù)FDA稱(chēng),針對(duì)這些限制仍在采取法律行動(dòng)。

到目前為止,FDA只批準(zhǔn)了23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備,這是唯一可以在美國(guó)合法銷(xiāo)售或分銷(xiāo)的電子煙。

(岑品品編譯自《亞洲煙草》)

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