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美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將加速對尼古丁袋產(chǎn)品的審批流程

2025年09月12日 來源:煙草在線編譯
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(華盛頓訊)據(jù)路透社報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將于9月8日啟動(dòng)新試點(diǎn)項(xiàng)目,加速對四大煙草公司尼古丁袋產(chǎn)品的上市審批。該舉措旨在優(yōu)化監(jiān)管流程,提高新型煙草制品評(píng)估效率。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)計(jì)劃于12月前完成對菲利普莫里斯國際、奧馳亞、雷諾美國(英美煙草子公司)及Turning Point Brands四家企業(yè)尼古丁袋產(chǎn)品的審批評(píng)估。

煙草企業(yè)歷來面臨冗長的審批周期——FDA首個(gè)批準(zhǔn)的尼古丁袋產(chǎn)品、菲利普莫里斯國際的Zyn品牌,從提交申請到獲準(zhǔn)上市耗時(shí)逾五年。本次試點(diǎn)項(xiàng)目中的部分新產(chǎn)品(包括Zyn Ultra系列)仍在等待上市許可,而競爭對手已搶占部分市場份額。

該試點(diǎn)項(xiàng)目有望使參與產(chǎn)品的合法上市進(jìn)程大幅提速。對于已流通市場的產(chǎn)品,FDA的正式授權(quán)將明確其合法地位,降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)內(nèi)部會(huì)議記錄,FDA官員透露該機(jī)構(gòu)正面臨包括白宮層面在內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)層壓力,要求提升尼古丁袋審批效率。目前美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部及白宮尚未對此置評(píng)。

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