8月21日，奧馳亞集團旗下子公司NJOY LLC向路易斯安那州聯(lián)邦法院提起訴訟，指控美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）未依法按時完成對其調(diào)味電子煙產(chǎn)品上市申請的審查。NJOY指出，FDA違反了《家庭吸煙預防與煙草控制法》中規(guī)定的法定期限，并表示這種延遲不合理地阻礙了公司為成年吸煙者提供可燃煙草替代品的努力。

訴狀內(nèi)容顯示，FDA曾在2020年12月拒絕了NJOY的申請，理由僅有一項缺陷：申請未能證明調(diào)味電子煙產(chǎn)品相較于已獲批準的“濃郁煙草”和“薄荷”口味，“更能提高成年吸煙者完全轉(zhuǎn)換的可能性”。2021年3月，NJOY提交補充數(shù)據(jù)回應稱，其調(diào)味產(chǎn)品在使用六個月后的用戶轉(zhuǎn)換率比已獲批產(chǎn)品高出29%至68%。盡管多次要求FDA更新審評狀態(tài)，該機構(gòu)至今仍未作出回應，NJOY最終于上周正式提起訴訟。

此外，NJOY在根據(jù)《信息自由法》獲取的文件中發(fā)現(xiàn)，FDA科學辦公室下屬流行病學團隊曾得出結(jié)論，認為NJOY已充分回應了關于特定風味的缺陷質(zhì)疑，并證實這些產(chǎn)品與更高的戒煙率相關。健康傳播與教育辦公室也指出，NJOY主動提出的銷售限制和報告要求將有效緩解對青少年可能使用該類產(chǎn)品的擔憂。

這起訴訟反映出電子煙主要企業(yè)與FDA之間日益緊張的關系。目前FDA積壓了大量煙草產(chǎn)品上市前申請，而市場上未經(jīng)授權(quán)的調(diào)味電子煙銷售仍在持續(xù)增長。NJOY主張，審批延遲不僅對企業(yè)經(jīng)營造成壓力，也限制了吸煙者獲取潛在減害產(chǎn)品的途徑。