引言

全球煙草監(jiān)管環(huán)境正處于動(dòng)態(tài)調(diào)整期，美國(guó)作為主要市場(chǎng)，其政策變動(dòng)常對(duì)國(guó)際產(chǎn)生示范效應(yīng)。2025年10月28日，在食品和藥物法律研究所（FDLI）舉辦的年度煙草與尼古丁政策會(huì)議上，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）煙草產(chǎn)品中心（CTP）代理主任Bret Koplow發(fā)表講話，表達(dá)了對(duì)煙草減害策略的支持，并提及可能擴(kuò)展風(fēng)味電子煙產(chǎn)品的授權(quán)范圍?；跁?huì)議現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道和后續(xù)媒體分析，這一事件值得中國(guó)煙草行業(yè)關(guān)注。它可能預(yù)示監(jiān)管機(jī)構(gòu)在公共健康與市場(chǎng)創(chuàng)新間的平衡嘗試，同時(shí)也凸顯需謹(jǐn)慎評(píng)估對(duì)青少年等群體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。從中國(guó)視角看，此事件提供借鑒機(jī)會(huì)，但還需結(jié)合本土實(shí)際，避免過度解讀。

事件深度還原

事件發(fā)生在2025年10月28日華盛頓舉行的FDLI煙草與尼古丁政策會(huì)議。該會(huì)議匯集監(jiān)管官員、行業(yè)專家和公共健康倡導(dǎo)者，討論煙草產(chǎn)品授權(quán)、執(zhí)法和風(fēng)險(xiǎn)管理等議題。Koplow作為CTP代理主任，在演講中表示支持“促進(jìn)煙草減害方法以減少吸煙”，并強(qiáng)調(diào)需建立合法市場(chǎng)以對(duì)抗非法產(chǎn)品（來源：Vaping360）。 他提到，FDA即將發(fā)布關(guān)于煙草和尼古丁產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)連續(xù)體的指導(dǎo)文件，這可能為更多風(fēng)味電子煙的授權(quán)提供框架（來源：Tobacco Reporter）。

據(jù)前美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)副總裁Cliff Douglas在X平臺(tái)上的實(shí)時(shí)帖子，Koplow“謹(jǐn)慎支持?jǐn)U展可授權(quán)銷售的風(fēng)味電子煙范圍”，前提是這些產(chǎn)品能證明有助于成人戒煙，同時(shí)不增加青少年使用風(fēng)險(xiǎn)（來源：X平臺(tái)，Cliff Douglas @cdoug）。 Douglas進(jìn)一步指出，Koplow強(qiáng)調(diào)了教育消費(fèi)者和醫(yī)療提供者關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)連續(xù)體的必要性，并呼吁加強(qiáng)執(zhí)法以打擊非法市場(chǎng)（來源：X平臺(tái)，Cliff Douglas @cdoug）。 目前，FDA已授權(quán)的電子煙產(chǎn)品限于煙草和薄荷口味，未包括瓶裝電子液或更多風(fēng)味變體（來源：Nicotine Insider）。

會(huì)議背景令人聯(lián)想到FDA的近期行動(dòng)，如與海關(guān)合作查獲價(jià)值8650萬美元的非法電子煙，這是史上最大規(guī)模執(zhí)法（來源：Vaping360，引用FDA公告）。 此外，FDA于2025年9月啟動(dòng)尼古丁袋產(chǎn)品的預(yù)市場(chǎng)申請(qǐng)（PMTA）試點(diǎn)程序，旨在將審查周期縮短至180天（來源：Tobacco Reporter）。 關(guān)鍵參與方包括FDA作為監(jiān)管者、Koplow作為發(fā)言人，以及行業(yè)代表如菲莫國(guó)際和英美煙草，它們關(guān)注授權(quán)動(dòng)態(tài)。核心訴求聚焦于減害策略的實(shí)施，同時(shí)管理青年吸引力。潛在影響包括：短期內(nèi)可能增加合法低害產(chǎn)品的供應(yīng)；長(zhǎng)期或影響全球監(jiān)管框架，但需觀察實(shí)際執(zhí)行效果。公共健康組織表達(dá)擔(dān)憂，認(rèn)為風(fēng)味產(chǎn)品可能提升青少年尼古丁暴露風(fēng)險(xiǎn)（來源：Nicotine Insider）。

信源追溯顯示，該事件最初通過Douglas的X帖子傳播，隨后被Vaping360、Tobacco Reporter等媒體報(bào)道。多個(gè)來源一致確認(rèn)Koplow的表態(tài)，但未見官方FDA新聞稿直接證實(shí)，表明信息基于會(huì)議記錄而非正式政策發(fā)布。無證據(jù)顯示立即政策變更，僅為代理主任個(gè)人觀點(diǎn)表達(dá)。

事件延伸評(píng)論

從中國(guó)煙草行業(yè)的視角審視，該事件反映全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)新型煙草產(chǎn)品的審慎探索，但需基于事實(shí)，避免推測(cè)性解讀。中國(guó)煙草行業(yè)的發(fā)展仍然著重于平衡經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和健康責(zé)任。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來看，該表態(tài)可能暗示監(jiān)管轉(zhuǎn)向支持減害創(chuàng)新，但證據(jù)有限。全球新型煙草市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，電子煙用戶超1億，主要在發(fā)達(dá)國(guó)家（來源：WHO 2025報(bào)告）。Koplow的發(fā)言強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)連續(xù)體指導(dǎo)，這或?yàn)橹袊?guó)煙草生產(chǎn)企業(yè)提供參考，推動(dòng)加熱不燃燒（HNB）和電子煙研發(fā)。然而，美國(guó)當(dāng)前授權(quán)僅限特定口味，中國(guó)已實(shí)施嚴(yán)格風(fēng)味禁售（除煙草味），通過《電子煙管理辦法》規(guī)范市場(chǎng)。立足謹(jǐn)慎的視角來看，擴(kuò)展風(fēng)味授權(quán)若缺乏青年保護(hù)機(jī)制，可能引發(fā)負(fù)面影響。中國(guó)應(yīng)優(yōu)先本土化創(chuàng)新，如開發(fā)符合中式偏好的低害產(chǎn)品，同時(shí)監(jiān)控國(guó)際趨勢(shì)，確保轉(zhuǎn)型升級(jí)不損害國(guó)家利益。

其次，從監(jiān)管與合規(guī)視角，該事件突出執(zhí)法與市場(chǎng)合法化的重要性。Koplow強(qiáng)調(diào)打擊非法貿(mào)易，但美國(guó)非法電子煙泛濫提醒，政策調(diào)整若無強(qiáng)力執(zhí)行，可能適得其反。全球青少年電子煙使用率高于成人（來源：WHO），我國(guó)更多應(yīng)在銷售年齡驗(yàn)證和供應(yīng)鏈追蹤方面加大力度，維護(hù)行業(yè)合規(guī)。同時(shí)，參與國(guó)際框架如WHO煙草控制框架公約（FCTC），分享經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

最后，從消費(fèi)者責(zé)任和社會(huì)責(zé)任角度，該表態(tài)強(qiáng)化“吸煙有害健康”原則。減害策略旨在為吸煙者提供替代，而非鼓勵(lì)新用戶。事件雖顯示積極信號(hào)，但代理主任觀點(diǎn)不等于政策落實(shí)，需觀察后續(xù)發(fā)展。此事件基于會(huì)議發(fā)言，代表監(jiān)管思考而非定論，或可作為審慎評(píng)估全球趨勢(shì)的案例，確保產(chǎn)業(yè)發(fā)展與公共福祉協(xié)調(diào)。

主要信息來源：Vaping360、Tobacco Reporter、X平臺(tái) (Cliff Douglas @cdoug)、Nicotine Insider