韓國(guó)政府已最終確定煙草企業(yè)必須披露的"有害成分"范圍，其中傳統(tǒng)卷煙和加熱煙草需檢測(cè)44種物質(zhì)，尼古丁電子煙液需檢測(cè)20種物質(zhì)。此舉標(biāo)志著本月初生效的《煙草有害物質(zhì)管理法》進(jìn)入實(shí)操階段，為市場(chǎng)設(shè)立了新的檢測(cè)與披露規(guī)則。

新規(guī)核心內(nèi)容

根據(jù)新規(guī)，制造商、進(jìn)口商和銷售商須每?jī)赡晟陥?bào)其在國(guó)內(nèi)銷售產(chǎn)品中是否含有清單所列成分。針對(duì)傳統(tǒng)卷煙和加熱煙草的44項(xiàng)檢測(cè)清單包含尼古丁、焦油、一氧化碳、苯等物質(zhì)；電子煙液的20項(xiàng)清單則涵蓋尼古丁、甲醛、乙醛等成分。企業(yè)須在明年1月前完成實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果預(yù)計(jì)將于明年下半年起對(duì)外公布。所有產(chǎn)品型號(hào)均須遵循兩年一周期的復(fù)檢制度，新品上市后一個(gè)月內(nèi)必須送檢。衛(wèi)生部表示，該法規(guī)旨在保障公眾知情權(quán)與公共衛(wèi)生權(quán)益。

焦油計(jì)量爭(zhēng)議

政府將"焦油"列入披露清單引發(fā)爭(zhēng)議。消費(fèi)者公益組織"消費(fèi)者公共利益網(wǎng)絡(luò)"向食品藥品安全部提交意見書指出，焦油并非單一成分，而是包含約2000種化學(xué)物質(zhì)的混合物（更準(zhǔn)確應(yīng)稱為"氣溶膠總殘留物"），其中既含危害物質(zhì)也含無害成分（如某些產(chǎn)品中的甘油）。該組織認(rèn)為將焦油作為法定披露的"成分"存在法律瑕疵。值得關(guān)注的是，食藥部早在2017年公告中就已明確表示焦油"不應(yīng)被視為單一有毒物質(zhì)"。當(dāng)前爭(zhēng)議凸顯了公眾對(duì)成分級(jí)透明度的需求與混合計(jì)量指標(biāo)之間的張力。

對(duì)電子煙與加熱煙草行業(yè)的影響

新規(guī)將加熱煙草與傳統(tǒng)卷煙納入統(tǒng)一的44種成分檢測(cè)框架，其檢測(cè)披露要求嚴(yán)于多數(shù)現(xiàn)行市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。電子煙液20種成分清單的明確，規(guī)范了尼古丁、羰基化合物（如甲醛、乙醛）等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，有望推動(dòng)韓國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程標(biāo)準(zhǔn)化。此外，上市后一個(gè)月內(nèi)須完成檢測(cè)的規(guī)定壓縮了產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間線，企業(yè)需提前配置檢測(cè)資源以避免供應(yīng)中斷。雖然法規(guī)未強(qiáng)制要求在產(chǎn)品包裝標(biāo)注釋放量數(shù)據(jù)，但待檢測(cè)結(jié)果公布后，企業(yè)勢(shì)必需調(diào)整對(duì)外宣傳材料以保持信息一致性。

企業(yè)應(yīng)對(duì)建議

相關(guān)企業(yè)應(yīng)立即確定合作實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)方法，確保其能按韓國(guó)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋全部44項(xiàng)/20項(xiàng)檢測(cè)要求。需根據(jù)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)劃?rùn)z測(cè)時(shí)間表以滿足明年1月的截止期限及兩年復(fù)檢周期，并建立產(chǎn)品改良與新品上市的應(yīng)急機(jī)制。應(yīng)提前準(zhǔn)備符合披露要求的數(shù)據(jù)摘要，協(xié)調(diào)合規(guī)、質(zhì)量保證與宣傳部門協(xié)同作業(yè)。加熱煙草企業(yè)還需完善氣溶膠采集方案，確保能同步完成單一成分定量檢測(cè)與混合指標(biāo)分析。建議持續(xù)關(guān)注食藥部關(guān)于焦油定義及成分分類的最新指引。

監(jiān)管動(dòng)態(tài)

保健福祉部與食品藥品安全部在13日召開煙草危害管理政策委員會(huì)會(huì)議后正式確認(rèn)上述清單，標(biāo)志著韓國(guó)境內(nèi)所有煙草產(chǎn)品進(jìn)入合規(guī)倒計(jì)時(shí)。業(yè)界將持續(xù)關(guān)注后續(xù)實(shí)施細(xì)則、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，以及可能改變焦油披露狀態(tài)的法律訴訟進(jìn)展。