煙草在線據(jù)日本煙草官網(wǎng)報道編譯　　日本煙草日前宣布，已與EirGenPharma公司就骨化二醇緩釋膠囊在日本的研發(fā)和推廣簽署了獨家許可協(xié)議（由OPKO Health公司負(fù)責(zé)在美國以Rayaldee品牌銷售），用于治療慢性腎臟疾病（CKD）中的繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（SHPT）。

　　RAYALDEE是骨化三醇激素原的一種新型緩釋制劑，是維生素D3的活性形式，可降低升高的甲狀旁腺激素患者SHPT，不會影響血清鈣。該藥由OPKO公司研發(fā)，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療３期或４期慢性腎病并且維生素Ｄ不足的成年人罹患的繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)。

　　根據(jù)該協(xié)議，日本煙草將支付600萬美元的前期許可費，OPKO在美國啟動第二期腎衰竭研究后再支付600萬美元，然后在各監(jiān)管節(jié)點支付其余的3100萬美元，最后在根據(jù)銷售節(jié)點向EirGenPharma支付至多7500萬美元。此外，日本煙草將根據(jù)未來銷售情況向EirGenPharma支付版權(quán)費。一旦在日本獲批后，預(yù)計日本煙草子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.將負(fù)責(zé)推廣該產(chǎn)品。