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煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報(bào)道編譯 菲莫國(guó)際日前宣布,該公司最先進(jìn)的無(wú)煙產(chǎn)品IQOS的新臨床研究取得了積極成果。
該公司在其網(wǎng)站上發(fā)布的一份報(bào)告中稱,暴露反應(yīng)研究(ERS)測(cè)量了換用IQOS產(chǎn)品6個(gè)月的人群的生物反應(yīng),并將其與持續(xù)吸煙的人群進(jìn)行對(duì)比。
結(jié)果表明,換用IQOS 6個(gè)月的人群的8項(xiàng)生物反應(yīng)指標(biāo)(主要是臨床風(fēng)險(xiǎn)終點(diǎn)指標(biāo))得以改善。
7年多以來(lái),菲莫國(guó)際科學(xué)評(píng)估計(jì)劃嚴(yán)格測(cè)試IQOS。結(jié)果表明,使用IQOS很可能會(huì)比繼續(xù)使用卷煙帶來(lái)更少的風(fēng)險(xiǎn)。眾多的氣溶膠化學(xué)和物理測(cè)量表明,IQOS氣溶膠的有害成分含量平均低90-95%。這些減少的排放量可以降低實(shí)驗(yàn)室的毒性,并減少臨床研究中的暴露量。
ERS為菲莫國(guó)際的研究提供了一個(gè)重要的新方面。
菲莫國(guó)際首席醫(yī)療官Frank Luedicke說(shuō):“這些結(jié)果非常令人鼓舞。我們認(rèn)為,這項(xiàng)關(guān)于IQOS的研究是首個(gè)此級(jí)別的臨床研究,可以直接評(píng)估換用無(wú)煙產(chǎn)品的降低風(fēng)險(xiǎn)的潛力?!?/p>
菲莫國(guó)際表示,已向美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)提交了ERS結(jié)果,以補(bǔ)充提交給該機(jī)構(gòu)的大量證據(jù),從而支持該公司即將獲準(zhǔn)IQOS作為改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品的申請(qǐng)。
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