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美國FDA被敦促拒絕菲莫國際的低風險產(chǎn)品申請

2017年11月17日 來源:《煙業(yè)通訊》 作者:
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  煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯  舊金山加利福尼亞大學醫(yī)學教授Stanton Glantz敦促美國食品與藥物管理局(FDA)拒絕菲莫國際將iQOS作為低風險產(chǎn)品銷售的申請。

  在向FDA提交關于菲莫國際低風險煙草產(chǎn)品應用的公眾咨詢時,Glantz認為,菲莫國際未能證明,消費者實際使用加熱不燃燒產(chǎn)品將大大減少危害和煙草相關疾病。

  據(jù)Glantz介紹,菲莫國際提供了來自日本和美國24項關于人類潛在危害生物標記物的研究數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,在這24項研究中,其中23項研究的生物標記物表明美國人在iQOS和常規(guī)卷煙之間沒有統(tǒng)計學上可檢測到的差異,盡管日本結(jié)果“略顯積極”,13個生物標志物中有3個表現(xiàn)出不同。

  他說,菲莫國際自己的數(shù)據(jù)支持iQOS與傳統(tǒng)卷煙對美國人潛在危害的生物標志物的影響方面沒有區(qū)別的結(jié)論。
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