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美國(guó)FDA推遲蒸汽煙合規(guī)日期至2022年

2017年12月07日 來(lái)源:The WasteWatcher 作者:
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  煙草在線據(jù)The WasteWatcher報(bào)道編譯  2009年6月通過(guò)《家庭吸煙和預(yù)防煙草控制法案》,并賦權(quán)食品與藥物管理局(FDA)管理所有煙草制品的生產(chǎn)、分銷和銷售。2016年5月5日,FDA最終決定將所有煙草產(chǎn)品納入其監(jiān)管范圍,包括電子煙等電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)。該法規(guī)禁止向18歲以下的任何人銷售蒸汽煙產(chǎn)品,并要求提供警告標(biāo)簽,但除非他們的產(chǎn)品在2007年2月之前上市,否則還要求蒸汽煙制造商在推出所有蒸汽煙產(chǎn)品前需提交上市前申請(qǐng)(PMTA),此要求給他們?cè)斐蛇^(guò)重負(fù)擔(dān)和高昂的成本。根據(jù)監(jiān)管咨詢公司SciLucent LCC的數(shù)據(jù),每種蒸汽煙產(chǎn)品花費(fèi)高達(dá)1000萬(wàn)美元。

  該規(guī)定于2016年8月8日生效,并給予ENDS制造商兩年的時(shí)間滿足要求。但是,到2018年8月還不到一年的時(shí)間,很明顯只有大煙草公司能夠承擔(dān)PMTA的費(fèi)用,甚至提交申請(qǐng)之后,也不能保證獲得FDA的批準(zhǔn)。提交PMTA成本太高,風(fēng)險(xiǎn)太大,小型電子煙制造商將無(wú)法遵守FDA的規(guī)定,無(wú)奈只能停業(yè)。

  幸運(yùn)的是,FDA在局長(zhǎng)Gottlieb的領(lǐng)導(dǎo)下,開始認(rèn)識(shí)到ENDS造成的危害遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于吸煙。2017年7月28日,該機(jī)構(gòu)宣布了一個(gè)新的監(jiān)管框架,以“在監(jiān)管和鼓勵(lì)開發(fā)可能比卷煙更危險(xiǎn)的創(chuàng)新煙草產(chǎn)品之間取得適當(dāng)?shù)钠胶狻薄R虼?#xff0c;該機(jī)構(gòu)將ENDS等非燃燒型產(chǎn)品的PMTA提交日期推遲到2022年8月8日。

  但是,推遲合規(guī)并不是永久的解決方案。所需要的是法律的變化。

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