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美國OIG批評FDA對煙草監(jiān)管缺乏執(zhí)法行動

2022年12月19日 來源:兩個至上
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根據(jù)美國監(jiān)察長衛(wèi)生與公眾服務(wù)辦公室 (OIG)的一份報(bào)告,美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)在向在線煙草產(chǎn)品和蒸汽產(chǎn)品銷售商發(fā)出警告信后未能貫徹執(zhí)行。

報(bào)告稱,在2010年至2020年間,FDA向899家在線零售商發(fā)出了警告信,但“未采取任何執(zhí)法行動”。

截至2022年3月,FDA 執(zhí)法時間表要求采取以下行動:首次違規(guī)——警告信;12個月內(nèi)第二次違規(guī)——最高罰款320美元;24個月內(nèi)第三次違規(guī)——最高罰款638美元;24個月內(nèi)第四次違規(guī)——罰款高達(dá)2559美元;36個月內(nèi)第五次違規(guī)——最高罰款6398美元;48個月內(nèi)第六次違規(guī)——最高罰款12794美元;在36個月內(nèi)重復(fù)違規(guī)五次或更多次——30個日歷日或六個月或永久的禁煙令。

OIG報(bào)告批評FDA缺乏透明度,稱這使得追蹤FDA的表現(xiàn)變得困難。該報(bào)告建議FDA與酒精、煙草、火器和爆炸物局合作,對在線煙草零售商進(jìn)行監(jiān)督;根據(jù)《煙草控制法》的要求,完成關(guān)于非面對面銷售煙草產(chǎn)品的規(guī)則制定;收集數(shù)據(jù)以支持其監(jiān)督在線煙草零售商的過程和結(jié)果措施;發(fā)布有關(guān)其對在線煙草零售商的監(jiān)督的信息和績效數(shù)據(jù)。

在回應(yīng)中,FDA對缺乏執(zhí)法行動沒有異議,并同意第一條和第四條建議,并表示正在做出這些改變。該組織對其他兩項(xiàng)建議不置可否。

OIG報(bào)告獨(dú)立于Reagan-Udall基金會對 FDA 煙草產(chǎn)品中心的審查。

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