美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布了一項新提案，可能會對煙草制品的生產(chǎn)過程進行更嚴格的監(jiān)管，其中包括高級雪茄。上周提出的這項提案將對煙草公司在制造、設(shè)計、包裝和儲存方面提出額外的要求和標準，以及對不符合某些規(guī)格的煙草制品的識別、追蹤和糾正措施。

該提案的主要目標之一是避免散裝煙草在最終產(chǎn)品中使用之前受到污染。FDA關(guān)注的是外來物質(zhì)，如金屬、塑料和玻璃。擬議的法規(guī)將要求制造商在通過FDA檢查之前遵守原材料的新規(guī)格?？勺匪菪砸彩窃撎岚傅囊粋€主要方面，因為該指南將使FDA能夠“追蹤所有組件或部件、成分、添加劑和材料，以及每一批成品或散裝煙草產(chǎn)品，以幫助調(diào)查那些不符合規(guī)格的產(chǎn)品，”根據(jù)該組織的新聞稿。

新提案將適用于成品煙草制品和散裝煙草制品的制造商，其中包括雪茄、香煙、電子煙和目前受FDA監(jiān)管的所有其他煙草制品的制造商。這樣一項建議如果通過并應(yīng)用于雪茄工業(yè)，將對制造過程的許多復(fù)雜階段產(chǎn)生重大影響。

優(yōu)質(zhì)雪茄協(xié)會(PCA)執(zhí)行董事斯科特·皮爾斯(Scott Pearce)說:“這是FDA又一個不成熟的提案，可能會對特種煙草零售業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。很明顯，這是對所有煙草產(chǎn)品的一次廣泛的嘗試，并擴展了制藥行業(yè)和食品項目中使用的現(xiàn)有制造框架。這將對規(guī)模最小的制造商造成最嚴重的打擊，并最終造成進入新業(yè)務(wù)的障礙，并為現(xiàn)有業(yè)務(wù)帶來巨大的成本、要求和監(jiān)管套利?！?/p>

目前尚不清楚擬議的標準是否最終會對優(yōu)質(zhì)雪茄行業(yè)生效，因為FDA對手工雪茄的監(jiān)管仍在訴訟中。PCA與美國雪茄權(quán)利協(xié)會和美國雪茄協(xié)會共同發(fā)起了一場針對FDA的持續(xù)訴訟。去年7月，法官阿米特·梅赫塔(Amit Mehta)就這起訴訟發(fā)表了自己的意見，在很大程度上站在雪茄集團一邊，稱FDA監(jiān)管優(yōu)質(zhì)雪茄的舉動是“武斷和反復(fù)無常的”，官方尚未作出裁決。

紐曼雪茄公司的德魯·紐曼說:“根據(jù)梅塔法官的裁決，這些新規(guī)定可能不適用于無味道的手工雪茄，至少在一開始是這樣。此外，最終規(guī)定發(fā)布后，這些要求將在兩年內(nèi)生效，可能是明年晚些時候。員工人數(shù)少于350人的小型雪茄公司將有額外4年的合規(guī)時間?！?/p>

FDA將于4月12日舉行公開聽證會，以收集各利益相關(guān)者的額外意見和見解。新提案將在180天內(nèi)征求公眾意見。煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會(TPSAC)和FDA還將于5月18日舉行會議，該機構(gòu)將征求獨立專家小組對提案中提出的要求的意見，公眾將有機會在會議期間進行口頭陳述。