美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前宣布,對四家煙草產(chǎn)品制造商提訴訟,原因是這些企業(yè)未經(jīng)授權(quán)制造和銷售電子煙油。在向美國市場推出新的電子煙產(chǎn)品之前,公司必須向FDA提交營銷申請,如上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA),并獲得授權(quán)。
迄今為止,FDA已經(jīng)授權(quán)了23種煙草味的電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。這些是目前唯一可能在美國合法銷售的電子煙產(chǎn)品。
2月21日,隸屬于FDA的“煙草產(chǎn)品中心”(CTP)對四家制造商制造和銷售缺乏所需營銷授權(quán)的煙草產(chǎn)品提起民事罰款。這是CTP首次對煙草產(chǎn)品制造商未能遵守上市前審查要求而提起的民事罰款。CTP將繼續(xù)酌情對未遵守《FD&C》法案和適用法規(guī)的制造商提起民事罰款。
目前,根據(jù)該法案,煙草產(chǎn)品的最高民事罰款金額為19,192美元。
FDA已對以下四家制造商提起民事罰款:
BAM Group LLC
Great American Vapes LLC
The Vapor Corner Inc
13 Vapor Co. LLC
對此,FDA表示,違反法律的制造商將面臨更多的執(zhí)法行動,包括查封、禁令和刑事起訴等。